미르타자핀

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Mirtazapine
체계적 명칭 (IUPAC 명명법)
(±)-2-methyl-1,2,3,4,10,14b-hexahydropyrazino[2,1-a]pyrido[2,3-c][2]benzazepine
식별 정보
CAS 등록번호 61337-67-5
ATC 코드 N06AX11
PubChem 4205
드러그뱅크 DB00370
ChemSpider 4060
화학적 성질
화학식 C17H19N3 
분자량 265.35 g/mol
SMILES eMolecules & PubChem
유의어 6-Azamianserin, Org 3770
물리적 성질
밀도 1.22 g/cm³
녹는점 114–116 °C (237–241 °F)
끓는점 432 °C (810 °F)
약동학 정보
생체적합성 50%[1]
단백질 결합 85%[1]
약물 대사 (CYP1A2, CYP2D6 그리고 CYP3A4)[1][2]
생물학적 반감기 20 ~ 40 시간[1]
배출 오줌 (75%)[1]
대소변 (15%)[1]
처방 주의사항
허가 정보

미국 식품의약국:바로가기

임부투여안전성 B3(오스트레일리아) C(미국)
법적 지위 처방전 필요 (S4) (오스트레일리아) -only (캐나다) POM (영국) -only (미국)
투여 방법 구강 섭취

미르타자핀(Mirtazapine, 상품명은 레메론(Remeron)을 사용한다)은 1996년에 미국의 오르가논(현 MSD) 사에서 발표한 NaSSA(노르아드레날린 특정 세로토닌) 계열에 속하는 광범위 항우울제이므로, 주요 우울증의 치료에 이용된다.

히스타민 수용체 차단 작용과 특정 세로토닌 수용체 차단 효과로 진정 작용이 강한 광범위 항우울제이므로, 기존 SSRI 계열 항우울제가 가지고 있는 성 기능 장애, 불안, 초조, 불면, 오심(소화기 장애) 등의 부작용이 적을 뿐만 아니라, 약물 상호 작용 없이, 항불안제, 수면제, 구토약, 식욕유발제로도 주로 사용된다. 구조적으로 작용기전이 확연히 다른 미르타자핀은 사환계 항우울제(TeCA)로 분류할 수 있으며, 미안세린의 6-aza 유사체이다. 또한 라세미 혼합물로, R-입체 이성질체와 S-입체 이성질체의 조합으로부터 나온다.

관련 특허가 2004년에 만료되어 제네릭 의약품도 이용 가능하며, 지난 2012년에 허가받은 국내 업체인 현대약품의 퍼스트 제네릭인 '멀타핀정'에 이어, 2014년에 CNS 전문 의약품 제조 업체인 명인제약의 '밀타정'으로 허가되었으며, 물 없이 입 안에서 바로 녹여서 오렌지향으로 복용이 편리한 구강 붕해정(Orally Disintegrated Tablet)의 경우, 한국 머크 샤프 앤드 돔(이하 한국MSD)의 '레메론 솔탭정'과 국내 업체인 명인제약에선, '밀타 오디정'으로 판매 하고 있으므로, 레메론 제네릭(복제약)을 제조하는 국내 업체인 현대약품명인제약이 국내 최초로 발매한 멀타핀정과 밀타정, 밀타오디정 7.5mg의 경우, 그 동안 15mg의 분할처방으로 인해 겪었던 번거로움을 해소하기 위해 최저용량으로 출시하여, 복약 순응도 또한 한층 개선시켰다.[3][4][5]

의학적 용도[편집]

허가된 적응증과 오프 라벨[편집]

미르타자핀의 적응증은 불면증 등 수면 장애를 동반하는 주요 우울 장애 및 기타 기분장애의 치료이므로, 어지러움, 두통, 입 마름, 빈맥, 변비 등의 부작용이 적다.

그러나, 다음과 같은 질환의 완화에도 효과적이므로, 오프라벨로 처방되기도 한다.

레메론 15mg 솔탭정 (한국MSD)
멀타핀정 15mg (현대약품)
밀타오디정 15mg (명인제약)

각주[편집]

  1. Timmer CJ, Sitsen JM, Delbressine LP (Jun 2000). “Clinical pharmacokinetics of mirtazapine”. 《Clinical Pharmacokinetics》 38 (6): 461–74. PMID 10885584. doi:10.2165/00003088-200038060-00001. [깨진 링크(과거 내용 찾기)]
  2. Anttila SA, Leinonen EV (2001). “A review of the pharmacological and clinical profile of mirtazapine”. 《CNS Drug Reviews》 7 (3): 249–64. PMID 11607047. doi:10.1111/j.1527-3458.2001.tb00198.x. 
  3. 멀타핀정, 현대약품 제조
  4. 및 조울증 치료제 밀타정, 명인제약 제조
  5. 및 조울증 치료제 밀타오디정, 명인제약 제조