아달리무맙
단일 클론 항체 | |
---|---|
Source | u |
항원 | 종양괴사인자 알파 |
식별 정보 | |
CAS 등록번호 | 331731-18-1 |
ATC 코드 | L04AB04 |
PubChem | ? |
드러그뱅크 | DB00051 |
ChemSpider | none |
화학적 성질 | |
화학식 | C6428H9912N1694O1987S46 |
분자량 | ? |
유의어 | D2E7 |
약동학 정보 | |
생체적합성 | 64% (피하), 0% (경구) |
동등생물의약품 | adalimumab-aacf,[1] adalimumab-adaz,[2] adalimumab-adbm,[3] adalimumab-afzb,[4] adalimumab-aqvh,[5] adalimumab-atto,[6] adalimumab-bwwd,[7] adalimumab-fkjp,[8] Abrilada,[9] Amgevita,[10] Amsparity,[11] Ardalicip,[12] Cadalimab,[13] Ciptunec,[12] Cyltezo,[14] Exemptia, Hadlima, Halimatoz,[15] Hefiya,[16] Hukyndra,[17] Hulio,[18] Hyrimoz,[19] Idacio,[1] Imraldi,[20] Kromeya,[21] Libmyris,[22] Mabura, Simlandi,[23] Solymbic,[24] Trudexa,[25] Yuflyma,[26] Yusimry[5] |
약물 대사 | ? |
생물학적 반감기 | 10~20일 |
배출 | ? |
처방 주의사항 | |
허가 정보 | |
임부투여안전성 | ?(오스트레일리아) |
법적 상태 | |
투여 방법 | 피하 주사 |
아달리무맙(adalimumab)은 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 판상건선, 화농성 한선염, 포도막염, 소아 특발성 관절염 등의 치료에 이용되는 단클론 항체이다.[33][34][35] 피하 주사로 투여한다.[33] 휴미라(Humira) 등의 상품명으로 판매된다.
아달리무맙은 항류마티스제(DMARD)이며 종양괴사인자 알파(TNFα)를 억제하여 작용하는 TNF 억제제의 일종이다.[33] 흔한 부작용에는 상기도 감염, 주사 부위의 통증, 발진, 두통이 있다.[33] 다른 비교적 드문 부작용에는 중증 감염, 암, 아나필락시스, B형 간염의 재활성화, 다발성 경화증, 심부전, 간부전, 재생불량성 빈혈 등이 있다.[33] 임신 중 사용은 권고되지 않으나, 일부 문헌에서는 수유 중 사용은 안전하다고 기술하고 있다.[27][34]
아달리무맙은 2002년 처음으로 미국에서 사용을 승인 받았다.[33][36] 현재는 WHO 필수 의약품 목록에 수록되어 있다.[37][38] 여러 가지 바이오시밀러 약제로도 이용 가능하다.[39] 2020년 기준으로는 미국에서 200만 건 넘게 처방되어 가장 많이 처방된 약제 205위에 들었다.[40][41]
의학적 사용
[편집]미국에서 아달리무맙의 적응증은 류마티스 관절염, 소아 특발성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 성인의 크론병, 소아의 크론병, 궤양성 대장염, 판상건선, 화농성 한선염, 포도막염으로 제시되어 있다.[30][42]
- 판상건선 - 피부에 빨갛고 비늘 같은 병변이 생기는 질환
- 건선성 관절염 - 피부에 빨갛고 비늘 같은 병변이 생기며, 관절염을 동반하는 질환
- 류마티스 관절염 - 관절에 염증을 일으키는 류마티스성 질환
- 축성 척추관절염 - 척추의 염증으로 인해 요통을 유발하는 질환. 강직성 척추염을 포함한다. 또한 X선 영상에서 질환이 보이지 않아도 명확한 염증 소견이 있을 시에도 처방할 수 있다.
- 다발성 소아 특발성 관절염과 활성 건염 관련 관절염( active enthesitis-related arthritis) - 두 질환 모두 관절에 염증을 일으키는 드문 질환이다.
- 크론병 - 창자에 염증을 일으키는 질환
- 궤양성 대장염 - 창자를 둘러싸는 벽에 염증과 궤양을 일으키는 질환
- 화농성 한선염 - 장기간에 걸쳐 발생하는 피부 질환으로 피부에 종기와 흉터가 난다.
- 비감염성 포도막염 - 안구의 흰자 아래층에 감염 이외의 원인으로 인해 발생하는 염증
- 공격적이며 진행성인 폐와 뼈의 만성 유육종증
류마티스 관절염
[편집]아달리무맙은 중등도에서 중증의 성인 류마티스 관절염에 사용하여 증상을 줄일 수 있다고 밝혀져 있다. 단독으로 쓰거나 다른 항류마티스제와 병용할 수 있다.[43] 또한 4세 이상의 소아에서, 중등도에서 중증의 소아 특발성 관절염에도 효과가 있으며 치료용 약제로 권장된다. 2002년 이후 미국의 경우, 류마티스 관절염에서는 단독으로 쓰거나 메토트렉세이트 등의 약제와 병용하도록 권고된다.[44] 효과는 메토트렉세이트와 비슷하고, 아달리무맙과 메토트렉세이트를 함께 썼을 때 메토트렉세이트 단독으로 사용했을 때보다 반응률이 두 배 가까이 올라간다.[45]
강직성 척추염
[편집]아달리무맙은 성인의 강직성 척추염의 증상을 완화시킬 수 있으며, 치료용 약제로 승인되어 있다.[46]
크론병
[편집]아달리무맙은 중등도에서 중증 크론병의 증상을 줄여줄 수 있다.[39][47][48] 영국에서는 2009년부터 해당 적응증으로 사용이 승인되었다.[49]
궤양성 대장염
[편집]아달리무맙은 궤양성 대장염에서 효과적이며 잘 듣는다고 알려져 있다. 미국 식품의약국(FDA)에서 성인의 중등도에서 중증 궤양성 대장염 치료용으로 승인되어 있다.[50][51]
판상건선
[편집]중등도에서 중증의 만성 판상건선이 몸의 여러 부위에 존재하는 성인을 아달리무맙으로 치료할 수 있다고 밝혀져 있다.[52] 중등도에서 중증의 건선이 있을 때 지속적인 투여와 간헐적인 투여 모두 효과적인 치료가 된다.[53]
화농성 한선염
[편집]화농성 한선염은 피부가 접히는 부위인 엉덩이와 겨드랑이 등에 반복적으로 염증이 생겨 종기나 염증성 결절이 생기는 병이다. 아달리무맙은 2015년에 화농성 한선염 치료제로 승인을 받았다.[35][54][55]
소아 특발성 관절염
[편집]4세 이상의 소아에서 발생한 중등도에서 중증의 소아 특발성 관절염에 대해 아달리무맙이 증상을 줄일 수 있다고 밝혀져 있다.[56][57][58]
비감염성 포도막염
[편집]포도막염은 눈의 포도막에 발생한 염증으로, 아달리무맙은 감염으로 인한 경우가 아닌 포도막염의 치료에 사용할 수 있다.[30][32]
부작용
[편집]아달리무맙이 결핵 등의 중증 감염 위험을 높인다는 강한 수준의 근거가 있으며, 다양한 암의 발생 위험도 증가된다고 보고된 바 있다.[59] 그러나 이러한 관련성은 아달리무맙 자체의 문제가 아닌, 아달리무맙으로 치료하는 질환들로 인해 악성 종양 발생 위험이 증가되어 있는 점을 반영하는 것일 수 있다. 2018년의 체계적 문헌고찰 연구에서는 아달리무맙이나 다른 TNF 억제제로 치료 받은 만성 염증성 질환 환자들에서 그렇지 않은 사람들과 비교했을 때 암의 발생률이 증가하지 않는다고 밝혔다. 단, 비흑색종 피부암은 예외일 수 있다고 보고되었다.[60]
심각한 간 손상, 탈수초 중추신경계 질환, 심부전이 드물게 보고되기도 하였다. FDA에서는 의사들에게 잠재적인 환자를 보다 신중히 선별하고 모니터링하도록 블랙박스 경고문을 남겼으며, 이 경고문은 아달리무맙과 다른 TNF 억제제의 라벨에 등재되었다.[61] 아나필락시스나 다른 심각한 알레르기 반응도 발생 가능성이 있다.[61]
각주
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외부 링크
[편집]- AusPAR: Adalimumab. 《Therapeutic Goods Administration (TGA)》 (보고서). September 2020.
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