멜팔란
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| 체계적 명칭 (IUPAC 명명법) | |
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| 4-[bis(2-Chloroethyl)amino]-L-phenylalanine | |
| 식별 정보 | |
| CAS 등록번호 | 148-82-3 |
| ATC 코드 | L01AA03 |
| PubChem | 460612 |
| 드러그뱅크 | DB01042 |
| ChemSpider | 405297 |
| 화학적 성질 | |
| 화학식 | C13H18Cl2N2O2 |
| 분자량 | ? |
| 유의어 | (2S)-2-amino-3-{4-[bis(2-chloroethyl)amino]phenyl}propanoic acid |
| 약동학 정보 | |
| 생체적합성 | 25~89% (경구) |
| 동등생물의약품 | ? |
| 약물 대사 | 가수분해되어 불활성 대사산물로 대사됨 |
| 생물학적 반감기 | 1.5 ± 0.8 시간 |
| 배출 | 콩팥 (IV: 5.8~21.3%) |
| 처방 주의사항 | |
| 허가 정보 | |
| 임부투여안전성 | ? |
| 법적 상태 | |
| 투여 방법 | 경구 투여, 정맥 주사 |
멜팔란(melphalan)은 알케란(Alkeran) 등의 상품명으로 판매되는 약물로, 다발성 골수종, 악성 림프종, 림프모구성 또는 골수모구성 백혈병, 난소암, 유방의 샘암종, 포도막흑색종, 소아의 신경모세포종 등 다양한 암 치료에 사용하는 화학요법 약제이다.[2][3][5][6] 경구 투여와 정맥 주사 모두 가능하다.[6]
흔한 부작용에 구역질이나 골수억제가 있다.[6] 그 외 심하지만 드문 부작용에 아나필락시스, 또는 다른 암 발생이 있다.[6] 임신 중 사용은 태아에게 유해할 수 있다.[7] 질소 머스터드 알킬화제로 분류되며,[6] DNA와 RNA 합성을 방해하는 방식으로 작용한다.[6]
미국에서 1964년 사용이 승인되었다.[6] WHO 필수 의약품 목록에 속해 있다.[8] 복제약으로 이용 가능하다.[9]
의학적 사용
[편집]유럽연합에서 적응증은 다발성 골수종, (호지킨 림프종, 비호지킨 림프종을 모두 포함한) 악성 림프종, 급성 림프모구성 및 골수모구성 백혈병, 소아 신경모세포종, 난소암, 유방 샘암종이다.[5]
미국의 경우 다발성 골수종 환자의 조혈모세포 이식 시, 수술에 앞서 전처치 요법으로 고용량 메팔란을 투여 가능하다.[3][10] 유럽연합에서는 악성 혈액학적 질환이 있는 성인 환자의 동종이계(allogenic) 조혈모세포 이식 시, 강도를 낮춘 전처치 요법으로 메팔란을 다른 세포독성 약제와 병용해 사용할 수 있다.[5]
2023년 8월, 미국 식품의약국(FDA)에서 절제 불가능한 간 전이를 동반한 포도막흑색종에 대하여, 간을 표적으로 한 치료를 위해 메팔란(상품명 헵자토, Hepzato) 사용을 승인했다. 이때 간 전이는 전체 간의 50% 미만을 침범했어야 한다. 또한 간 외의 질환은 없거나, 뼈, 림프절, 피하조직, 폐에만 존재하는 동시에 절제나 방사선치료에 잘 반응해야 한다[11][12]
각주
[편집]- ↑ “Prescription medicines: registration of new generic medicines and biosimilar medicines, 2017”. 《Therapeutic Goods Administration (TGA)》. 2022년 6월 21일. 2024년 3월 30일에 확인함.
- ↑ 가 나 “Alkeran- melphalan tablet, film coated”. 《DailyMed》. 2019년 11월 18일. 2022년 4월 23일에 확인함.
- ↑ 가 나 다 “Evomela- melphalan injection, powder, lyophilized, for solution”. 《DailyMed》. 2021년 12월 31일. 2022년 4월 23일에 확인함.
- ↑ https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/201848s000lbl.pdf
- ↑ 가 나 다 라 “Phelinun EPAR”. 《European Medicines Agency (EMA)》. 2020년 9월 15일. 2022년 4월 23일에 확인함. Text was copied from this source which is © European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
- ↑ 가 나 다 라 마 바 사 “Melphalan Monograph for Professionals”. 《Drugs.com》. American Society of Health-System Pharmacists. 2019년 10월 9일에 확인함.
- ↑ “Melphalan Use During Pregnancy”. 《Drugs.com》. 2019년 10월 9일에 확인함.
- ↑ World Health Organization (2019). 《World Health Organization model list of essential medicines: 21st list 2019》. Geneva: World Health Organization. hdl:10665/325771. WHO/MVP/EMP/IAU/2019.06. License: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- ↑ 《British national formulary : BNF 76》 76판. Pharmaceutical Press. 2018. 873–874쪽. ISBN 9780857113382.
- ↑ “Evomela (Captisol-enabled melphalan HCl) for Injection”. 《U.S. Food and Drug Administration (FDA)》. 2016년 11월 30일. 2023년 9월 7일에 확인함.
- ↑ “Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications”. 《U.S. Food and Drug Administration (FDA)》. 2023년 8월 14일. 2023년 9월 7일에 확인함.
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- ↑ “Delcath Systems, Inc. Announces FDA Approval of Hepzato Kit for the Treatment of Adult Patients with Unresectable Hepatic-Dominant Metastatic Uveal Melanoma” (보도 자료). Delcath Systems. 2023년 8월 14일. 2023년 9월 7일에 확인함 – PR Newswire 경유.
