오나셈노진아베파르보벡

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오나셈노진아베파르보벡
체계적 명칭 (IUPAC 명명법)
?
식별 정보
CAS 등록번호 1922968-73-7
ATC 코드 M09AX09
PubChem 384585535
드러그뱅크 DB15528
화학적 성질
화학식 ?
분자량 ?
유의어 AVXS-101, onasemnogene abeparvovec-xioi
약동학 정보
생체적합성 ?
동등생물의약품 ?
약물 대사 ?
생물학적 반감기 ?
배출 ?
처방 주의사항
허가 정보

US Daily Med:바로가기

임부투여안전성 B2(오스트레일리아)[1][2]
법적 상태
  • AU: S4 (처방전 필요)[1][2]
  • CA: Rx-only / Schedule D[3]
  • UK: POM (Prescription only)[4]
  • US: ℞-only[5][6]
  • EU: Rx-only[7] Text was copied from this source which is © European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.</ref>
  • In general: ℞ (Prescription only)
투여 방법 혈관 내

오나셈노진아베파르보벡(Onasemnogene abeparvovec) 또는 상품명 졸겐스마(Zolgensma)은 스위스의 노바티스(Novartis)사가 개발한 척수성 근위축증(SMA) 치료제이다.[5][6] 1회의 정맥 주사를 한다.[5] 치료에는 최소 2개월의 코르티코스테로이드를 투여해야 한다. 일반적인 부작용으로는 구토와 간 효소 수치 증가가 있다.[5][7]

오나셈노진아베파르보벡은 2019년 2세 미만 어린이 치료제로 미국에서 처음으로 의료용으로 승인됐다.[8][5]

부작용[편집]

일반적인 부작용으로는 구토와 간 효소 증가가 있다.[5][7] 또한 간부전으로 인한 사망 2명이 보고되었다.[9]

각주[편집]

  1. ↑ 가 나 “Zolgensma”. 《Therapeutic Goods Administration (TGA)》. 2021년 3월 10일. 2021년 9월 9일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2021년 9월 8일에 확인함. 
  2. ↑ 가 나 “AusPAR: Onasemnogene abeparvovec”. 《Therapeutic Goods Administration (TGA)》. 2021년 4월 22일. 2021년 9월 9일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2021년 9월 8일에 확인함. 
  3. ↑ “Summary Basis of Decision (SBD) for Zolgensma”. 《Health Canada》. 2014년 10월 23일. 2022년 5월 30일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2022년 5월 29일에 확인함. 
  4. ↑ “Zolgensma 2 x 1013 vector genomes/mL solution for infusion - Summary of Product Characteristics (SmPC)”. 《(emc)》. 2020년 6월 30일. 2020년 10월 28일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2020년 7월 30일에 확인함. 
  5. ↑ 가 나 다 라 마 바 “Zolgensma- onasemnogene abeparvovec-xioi kit full prescribing information”. 《DailyMed》. 2019년 5월 24일. 2019년 11월 19일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2019년 11월 18일에 확인함. 
  6. ↑ 가 나 “Zolgensma”. 《미국 식품의약국》. 2019년 8월 6일. STN: 125694. 2019년 11월 19일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2019년 11월 1일에 확인함.  이 문서는 퍼블릭 도메인 출처의 본문을 포함합니다.
  7. ↑ 가 나 다 “Zolgensma EPAR”. 《유럽 의약품청》. 2020년 3월 24일. 2020년 7월 17일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2020년 7월 30일에 확인함. 
  8. ↑ “FDA approves innovative gene therapy to treat pediatric patients with spinal muscular atrophy, a rare disease and leading genetic cause of infant mortality”. 《미국 식품의약국》. 2019년 5월 24일. 2019년 9월 1일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2019년 11월 18일에 확인함.  이 문서는 퍼블릭 도메인 출처의 본문을 포함합니다.
  9. ↑ “졸겐스마 환자 2명 간부전 사망 첫 보고”. 2022년 8월 12일. 2022년 8월 23일에 확인함. 

외부 링크[편집]

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