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바이온텍

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바이온텍 SE
BioNTech SE
형태Societas Europaea, SE
ISIN: US09075V1026
창립2008년
ISINUS09075V1026
산업 분야생명공학기술
본사 소재지
독일 
마인츠
지사 수
8(2020년)
핵심 인물
Uğur Şahin (CEO)
Özlem Türeci (CMO)
Sean Marett (CBO, CCO)
Sierk Poetting (CFO, COO)
Ryan Richardson (CSO)
매출액1억 2,150만 유로 (2019)
영업이익
−181,518,000 유로 (2019년)
−179,172,000 유로 (2019년)
자산총액7억 9770만 유로 (2019)
종업원 수
1,323명(2019년)
자본금2억 3,230만 유로 (2019)
웹사이트http://www.biontech.de/

바이온텍(BioNTech, /ˈb.ɒn.ˌtɛk/)[1]독일 마인츠에 본사를 둔 생명공학 기업이다[2]. 주요 사업 분야는 mRNA 백신 연구이며, 개인화된 면역항암요법, 감염병 백신, 희귀질환의 단백질대체요법, 저분자 면역요법 등에 사용된다.[3][4]

바이온텍은 mRNA 백신을 초기에 개발한 기업에 속하며, 개인화된 mRNA 면역항암요법의 임상 실험을 진행하고 생산 공정을 개발했다.[4] 2020년 초반부터 화이자와 함께 SARS-CoV-2 백신인 BNT162b2 개발을 진행했다.[5]

역사

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창립 초기(2008년–2013년)

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2008년 우우르 샤힌, 외즐렘 튀레지, 크리스토프 후버가 독일에서 설립했다. 회사의 목표는 개인화된 면역항암요법 기술 개발이었다.[4] 설립 당시 Andreas und Thomas Strüngmann이 약 1억 8000만 달러, Michael Motschmann, Helmut Jeggle 등이 출자했다.[6][7][8] 2009년 EUFETS, JPT Peptide Technologies를 인수했다.[9][10][11] 같은 해에 MERIT(Melanoma RNA Immunotherapy, 암 종류별 항체 조합), IVAC MUTANOME(개인화된 네오에피토프(Neoepitopen))의 1상 임상실험이 시작되었다.

플랫폼 확장기(2014년–2018년)

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2014년부터 2018년 사이에 네이처 등에 연구 결과를 출판했다.[12][13] 2015년부터 다른 회사 및 연구소와의 합작 및 공동 연구 계약이 시작되었다.[14][15] 자사의 지식 재산권을 보호하고 암과 기타 중병 치료에 실제로 사용할 수 있도록 특허를 출원했다.

나스닥 상장(2019년)

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2019년 7월 유럽에서 시리즈 B 투자를 받았다. 2019년 10월 10일 나스닥에 상장했다. 나스닥 글로벌 셀렉트 마켓(Nasdaq Global Select Market)의 ADS 형태로 상장했으며 종목 코드는 BNTX이다.[16][17][18] 기업공개를 통해서 1억 5000만 달러의 자금을 모았다.[19] 당초 계획했던 투자 액수는 2억 5000만 달러였다.[20] 기업 공개 과정에서 JP모간 체이스, 메릴린치, UBS, 실리콘 밸리 뱅크 투자은행이 참여했다.[21][22] 기업 가치는 약 31억 유로로 평가받았고 상장 당시 주식 가격은 주당 15달러였다.[23]

2019년에는 치료 플랫폼 4종류와 약물 2종류에 대한 총 6건의 임상시험을 시작했다. 총 11가지 연구에서 약물 후보 10종을 개발했다. 그 해 MAB Discovery의 항체 생산 시설,[24] MabVax Therapeutics[25] 및 Lipocalyx의 항체 사업을 인수했다.[26]

COVID-19 백신(2020년)

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COVID-19 백신 용기

코로나19 범유행이 시작되자 SARS-CoV-2 백신을 빠른 시간 내에 개발할 수 있도록 라이트스피드(Lightspeed) 계획이 시작되었다.[3] 2020년 3월 중순에 중국 푸싱그룹(Fosun)과 미국 화이자와 SARS-CoV-2 백신 개발 협약을 맺었고, 푸싱그룹은 중국, 화이자는 기타 전세계에서 임상시험 및 유통을 담당했다.[27] 미국, 유럽, 중국,[28] 라틴아메리카, 남아프리카에서 임상시험이 시작되었다. 2020년 4월 1상이 시작되었다.[29] 2020년 11월 화이자와의 공동 발표에서 COVID-19에 95% 이상의 효능을 보인다고 발표했다.[30] 2020년 12월 1일 유럽의약품기구(EMA)에서는 BNT162b2의 사용 승인 신청이 접수되었다고 발표했다.[31] 영국에서는 12월 2일 긴급사용승인을 허가했고 12월 8일 접종을 시작했다.[32] 12월 21일 유럽 집행위원회에서는 BNT162b2의 사용 승인을 허가했고 12월 27일부터 EU 내에서의 접종을 시작할 예정이다.[33]

구조

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바이온텍의 사업 부문은 크게 Biotech, External Services로 나뉜다.[34]

주식과 주주

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바이온텍은 2019년 10월 10일 미국 나스닥에 상장했다. 기업공개 준비 과정에서 2019년 3월 8일 AG에서 SE로 법적 유형을 변경했다. 최대 주주는 50% 이상을 소유한 AT Impf이다. 기타 기관 투자자는 Medine, MIG Verwaltung, FMR이다.[34]

사업장

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바이온텍의 본사는 마인츠에 있다. 과거 독일 연방군의 Generalfeldzeugmeister-Kaserne 부지에 있으며 2022년까지 군이 철수할 예정이다.[35][36] 2020년 3월 마인츠 시내에 추가 확장 부지를 인수했다.[34] 독일 이다르오버슈타인(BioNTech Innovative Manufacturing Services), 마르틴스리트(BioNTech Small Molecules), 노이리트(Biontech), 베를린(JPT Peptide Technologies)에 GMP 인증을 받은 mRNA 치료제 및 조합 세포 치료제(Engineered Cell Therapies) 시설이 있다.[4]

2019년 미국 샌디에이고에 자회사 BioNTech Research & Development를 설립했다.[4] 2020년에는 미국 매사추세츠 케임브리지 소재 Neon Therapeutics를 인수하여 BioNTech US로 개편했다.[37] Neon은 2015년 설립된 기업이며 신생항원(Neoantigen) 치료, 백신, T 세포 치료를 개발했다.[38] 2020년 5월 Neon은 상장폐지되었다.

Biontech Manufacturing Marburg

2020년 9월 독일 마르부르크 소재 노바티스의 생산 시설을 인수하여 Biontech Manufacturing Marburg로 개편했다.[39] 마르부르크 소재 공장은 멀티플랫폼 GMP 인증을 받았으며 약 300명의 직원이 고용되어 있다. 재조합 단백질, 세포 및 유전자 치료용 약물을 생산할 수 있으며 세포주 연구소, 바이러스 벡터 생산 시설은 차후에 확장할 수 있다.[40] 또한 mRNA 기반 COVID-19 백신 BNT162 생산량 증대도 가능해졌다. 임상시험 당시 백신을 생산했던 바이온텍의 GMP 인증 생산 시설 2곳과 화이자의 미국 및 유럽 내 생산 시설 4곳과 함께 mRNA 백신을 생산할 예정이다.[41] 마르부르크 공장에서는 연간 7억 5000만 도즈를 생산할 계획이다.[42][43]

마르부르크 공장은 1904년 에밀 아돌프 폰 베링이 설립했다. 1901년 노벨 생리의학상 상금을 디프테리아파상풍 항체 생산에 투자혔다.[44]

직원

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2019년 12월 기준 약 1,300명의 직원을 고용하고 있다. 직원의 25%는 박사 학위 소유자, 56%는 여성이다. 평균 연령은 35세이다. 주요 인물로는 커털린 커리코,[45][46] 알렉산드라 케머브뤼크(Alexandra Kemmer-Brueck)[47][48]가 있다.

실적

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연도 2017 2018 2019
영업이익(백만 유로) 69.5 150.5 121.5
직원 710 1,026 1,323
– 연구개발 511 729 973
– 생산 120 168 178
– 행정 65 93 144
– 영업 및 마케팅 14 36 28

(출처: Geschäftsbericht 2019)[49][50]

특허

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바이온텍의 특허는 기술 플랫폼, 암과 중병 치료 기술 보호를 목적으로 한다.[51] 총 200여건 이상의 특허를 출원했으며, 개별 특허와 100여건의 특허군으로 구성되어 있다.[52] 기본적으로 유럽이나 미국에 특허를 출원했으며 기타 국가에도 출원했다.[53]

바이온텍은 mRNA 특허를 긴 기간 동안 출원했다.[54] 자연 상태에서의 mRNA는 금방 분해되어 버리기 때문에, 외부에서 분해된 mRNA가 체내에서 분해되기 전까지 면역 반응을 안정적으로 일으킬 수 있도록 하는 것이 주요 기술이다. 2008년부터 바이온텍과 협력하기 시작한 Jacek Jemielity 주도 폴란드 연구진이 해당 특허를 출원했다.[55][56] 바이온텍은 mRNA 안정화 기술을 사노피(2015년), Genentech(2016)년에 라이선스했다. 모더나, GSK, 바이온텍, CureVac이 mRNA 백신 특허의 50% 가량을 차지하고 있다.[57]

출판물

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mRNA 치료

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  • 《Intranodal vaccination with naked antigen-encoding RNA elicits potent prophylactic and therapeutic antitumoral immunity.》, Cancer Res (영어), 2010, 9031-9040쪽, PMID 21045153 
  • 《Exploiting the mutanome for tumor vaccination.》, Cancer Res (영어), 2012, 1081-1091쪽, PMID 22237626 
  • 《Synthesis, properties, and biological activity of boranophosphate analogs of the mRNA cap: versatile tools for manipulation of therapeutically relevant cap-dependent processes.》, Nucleic Acids Res (영어), 2014, 10245-10264쪽, PMID 25150148 
  • 《mRNA-based therapeutics–developing a new class of drugs.》, Nat Rev Drug Discov (영어), 2014, 759-780쪽, PMID 25150148 
  • 《Immunomic, genomic and transcriptomic characterization of CT26 colorectal carcinoma.》, BMC Genomics (영어), 2014, PMID 24621249 
  • 《Mutant MHC class II epitopes drive therapeutic immune responses to cancer.》, Nature (영어), 2015, 692-696쪽, PMID 25901682 
  • 《Efficient Reprogramming of Human Fibroblasts and Blood-Derived Endothelial Progenitor Cells Using Nonmodified RNA for Reprogramming and Immune Evasion.》, Hum Gene Ther (영어), 2015, 751-766쪽, PMID 26381596 
  • 《Translating nanoparticulate-personalized cancer vaccines into clinical applications: case study with RNA-lipoplexes for the treatment of melanoma.》, Nanomedicine (영어), 2016, 2723-2734쪽, PMID 27700619 
  • 《Personalized RNA mutanome vaccines mobilize poly-specific therapeutic immunity against cancer.》, Nature (영어), 2017, 222-226쪽, PMID 28678784 
  • 《Elimination of large tumors in mice by mRNA-encoded bispecific antibodies.》, Nature Medicine (영어), 2017, 815-817쪽, doi:10.1038/nm.4356 
  • 《Zika virus protection by a single low-dose nucleoside-modified mRNA vaccination.》, Nature (영어), 2017, 248-251쪽, PMID 28151488 

맞춤형 세포치료

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  • 《Functional TCR retrieval from single antigen-specific human T cells reveals multiple novel epitopes.》, Cancer Immunol Res (영어), 2014, 1230-1244쪽, PMID 25245536 
  • 《Retrieval of functional TCRs from single antigen-specific T cells: Toward individualized TCR-engineered therapies.》, Oncoimmunology (영어), 2015, PMID 26140230 

항체

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Microbodies
  • 《Grafting of thrombopoietin-mimetic peptides into cystine knot miniproteins yields high-affinity thrombopoietin antagonists and agonists.》, FEBS J (영어), 2007, 86-95쪽, PMID 17147697 
  • 《Head-to-tail cyclized cystine-knot peptides by a combined recombinant and chemical route of synthesis.》, Chembiochem (영어), 2008, PMID 18058774 
  • 《Engineered cystine knot miniproteins as potent inhibitors of human mast cell tryptase beta.》, J Mol Biol (영어), 2010, doi:10.1016/j.jmb.2009.10.028, PMID 19852971 
Bispecific Antibodies
  • 《Characterization of the First-in-Class T-Cell Engaging Bispecific Single-Chain Antibody for Targeted Immunotherapy of Solid Tumors Expressing the Oncofetal Protein Claudin 6.》, OncoImmunology (영어), 2015, doi:10.1080/2162402X.2015.1091555 
  • 《Elimination of large tumors in mice by mRNA-encoded bispecific antibodies.》, Nature Medicine (영어), 2017, 815-817쪽, doi:10.1038/nm.4356, PMID 28604701 
Virus-Like-Particles
  • 《Highly specific auto-antibodies against claudin-18 isoform 2 induced by a chimeric HBcAg virus-like particle vaccine kill tumor cells and inhibit the growth of lung metastases.》, Cancer Res (영어), 2011, 516-527쪽, PMID 21224362 
  • 《Enhanced stability of a chimeric hepatitis B core antigen virus-like-particle (HBcAg-VLP) by a C-terminal linker-hexahistidine-peptide.》, Journal of Nanobiotechnology (영어), 2018, doi:10.1186/s12951-018-0363-0, PMID 29653575 

저분자 면역치료

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  • 《Intravenous delivery of the toll-like receptor 7 agonist SC1 confers tumor control by inducing a CD8+ T cell response.》, Oncoimmunology (영어), 2019, PMID 31143525 

같이 보기

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참조

[편집]

[4] [34] [5]

각주

[편집]
  1. “Mainzer Unternehmen Biontech testet Corona-Impfstoff.”. SWR aktuell. 2020년 4월 23일. 2020년 4월 21일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2020년 11월 12일에 확인함. 
  2. “Mainzer Hoffnungsträger in der Corona-Krise: Wer ist Biontech?”. Neue Zürcher Zeitung. 2020년 11월 9일. 2020년 11월 12일에 확인함. 
  3. “Our Vision” (영어). BioNTech SE. 2020년 10월 13일에 확인함. 
  4. “Form F-1”. U.S. Securities and Exchange Commission. 2019년 9월 9일. 2021년 2월 14일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2020년 9월 23일에 확인함. 
  5. “Projekt „Lightspeed“ – so lief die Suche nach BioNTechs Impfstoff.”. Manager Magazin. 2020년 11월 9일. 2020년 11월 29일에 확인함. 
  6. “Biontech-Investor Strüngmann: Der Pharma-David”. WirtschaftsWoche. 2020년 6월 18일. 2020년 11월 11일에 확인함. 
  7. “Der Hoffnungsträger hinter den Visionen”. 2020년 5월 6일. 2020년 11월 11일에 확인함. [깨진 링크(과거 내용 찾기)]
  8. “Impfen gegen Corona: „Das wird noch einige Jahre dauern, fürchte ich“.”. Frankfurter Allgemeine Zeitung. ISSN 0174-4909. 2020년 11월 11일에 확인함. 
  9. “Eufets Becomes BioNTech Innovative Manufacturing Services”. BioNTech IMFS. 2017년 9월 18일. 2020년 11월 11일에 확인함. 
  10. “JPT Peptide Technologies veröffentlicht den Human Proteome Peptide Catalog.”. Pharmazeutische Zeitung. 2018년 4월 10일. 2020년 11월 11일에 확인함. 
  11. “Peptide von JPT machen Wirkung eines COVID-19-Impfstoffs sichtbar.”. 2020년 4월 24일. 2020년 11월 11일에 확인함. 
  12. 《Systemic RNA delivery to dendritic cells exploits antiviral defence for cancer immunotherapy》, Nature, 2016년 6월 16일, 396–401쪽, doi:10.1038/nature18300, ISSN 1476-4687, PMID 27281205, 2020년 11월 11일에 확인함 
  13. 《Systemic RNA delivery to dendritic cells exploits antiviral defence for cancer immunotherapy》, Nature, 2016년 6월, 396–401쪽, doi:10.1038/nature18300, ISSN 1476-4687, 2020년 11월 11일에 확인함 
  14. “Pfizer setzt Biontech auf Grippevakzine an”. Transkript (독일어). Bicom. 2020년 12월 8일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2020년 11월 11일에 확인함. 
  15. “BioNTech schließt weltweite strategische Zusammenarbeit mit Genentech”. GoingPublic. 2016년 9월 22일. 2020년 11월 11일에 확인함. 
  16. “BioNTech SE”. Nasdaq. 2020년 11월 12일에 확인함. 
  17. “Biontech: Deutsches IPO an der Nasdaq”. ARD. 2020년 10월 19일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2020년 11월 11일에 확인함. 
  18. 《Biotechnologie: Biontech nimmt weniger Geld ein als erwartet.》, Frankfurter Allgemeine Zeitung, 2019년 10월 10일, ISSN 0174-4909, 2020년 11월 11일에 확인함 
  19. “Biotech: Der Börsengang der Mainzer Biontech bringt die Rangordnung der deutschen Biotech-Branche durcheinander.”. Handelsblatt. 2019년 10월 10일. 2020년 11월 11일에 확인함. 
  20. 《Biontech-IPO fällt kleiner aus – 20 Prozent geringeres Volumen - Mainzer Unternehmen startet an der Nasdaq.》, Börsen-Zeitung, 2019년 10월 11일, 12쪽 
  21. “BioNTech konkretisiert Nasdaq-Listing”. Ärzte-Zeitung. 2019년 9월 26일. 2020년 11월 12일에 확인함. 
  22. “BioNTech kündigt weitere Schritte für geplanten Börsengang an.”. Wallstreet Online. 2019년 9월 24일. 2020년 11월 12일에 확인함. 
  23. “Biontech-Chef Sahin erklärt, was sich durch den Börsengang ändert”. Handelsblatt. 2019년 10월 13일. 2020년 11월 27일에 확인함. 
  24. “BioNTech kauft MAB Discoverys Antikörper-Einheit”. BioM Cluster Development. 2020년 11월 11일에 확인함. 
  25. “BioNtech aquires antibody assets from MabVax Therapeutics”. Biocom. 2019년 5월 9일. 2020년 11월 11일에 확인함. 
  26. “Mit doppelter Kraft gegen das Coronavirus”. Volksstimme. 2020년 11월 11일. 2020년 11월 11일에 확인함. 
  27. Pressemitteilung der Europäischen Kommission: Coronavirus: Kommission genehmigt Vertrag mit der BioNTech-Pfizer-Allianz zur Sicherstellung des Zugangs zu einem potenziellen Impfstoff. Brüssel, 11. November 2020.
  28. “BioNTech mit COVID-19 News aus China – Aktie leicht unter Druck”. 4investors. 2020년 11월 25일. 2020년 11월 26일에 확인함. 
  29. “Erste Studie zu Corona-Impfstoff in Deutschland läuft an.”. Hessenschau. 2020년 4월 22일. 2020년 11월 24일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2020년 11월 11일에 확인함. 
  30. “Letzte Analyse vor der Zulassung bestätigt Biontech-Impfstoff Wirksamkeit von 95 Prozent.”. Welt. 2020년 11월 18일. 2020년 11월 27일에 확인함. 
  31. (영어). European Medicines Agency (EMA). 2020년 12월 1일 https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-receives-application-conditional-marketing-authorisation-covid-19-mrna-vaccine-bnt162b2. 2020년 12월 1일에 확인함.  |제목=이(가) 없거나 비었음 (도움말)
  32. “Großbritannien gibt grünes Licht für Corona-Impfstoff” (독일어). Tagesschau. 2020년 12월 2일. 2020년 12월 2일에 확인함. 
  33. “EU-Kommission erteilt Zulassung für erste Corona-Impfung” (독일어). 2020년 12월 22일에 확인함. 
  34. “Form 20-F”. U.S. Securities and Exchange Commission. 2020년 3월 31일. 2021년 3월 20일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2020년 11월 10일에 확인함. 
  35. “IHK: Planungssicherheit für Biontech schaffen. Günster: Unternehmen der Spitzenforschung am Standort Mainz halten.”. IHK Rheinhessen. 2020년 12월 9일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2020년 11월 12일에 확인함. 
  36. “Bebauung der GFZ-Kaserne: Mehr Platz für Biontech?”. VRM. Allgemeine Zeitung Mainz. 2020년 5월 25일. 2020년 11월 12일에 확인함. 
  37. “BioNTech schließt Übernahme von Neon Therapeutics ab.”. Global News Wire. 2020년 5월 6일. 2020년 11월 11일에 확인함. 
  38. “BioNTech übernimmt Neon um globale Führungsposition in T-Zell-Therapien zu stärken”. finanzen.net. 2020년 1월 16일. 2020년 11월 10일에 확인함. [깨진 링크(과거 내용 찾기)]
  39. “Novartis Produktionsstandort in Marburg geht an Biotechnologie-Unternehmen”. Novartis Deutschland. 2020년 9월 17일. 2020년 11월 11일에 확인함. 
  40. “Biontech will Novartis-Werk für Impfstoffproduktion übernehmen”. Deutsche Apotheker Zeitung. 2020년 9월 18일. 2020년 11월 11일에 확인함. 
  41. “Biontech produziert Covid-19-Impfstoff in Marburg”. Der Tagesspiegel. 2020년 9월 17일. 2020년 11월 11일에 확인함. 
  42. “Coronavirus: Biontech übernimmt Novartis-Werk in Marburg für die Impfstoffproduktion” (독일어). Der Spiegel. 2020년 9월 17일. 2020년 9월 18일에 확인함. 
  43. “Biontech übernimmt 300 Marburger Mitarbeiter.”. Gießener Anzeiger. 2020년 9월 20일. 2020년 11월 11일에 확인함. 
  44. “Geschichte des Instituts für experimentelle Therapie Marburg” (독일어). Emil-von-Behring-Bibliothek der Universität Marburg, Arbeitsstelle für Geschichte der Medizin. 2020년 11월 12일에 확인함. 
  45. “Katalin Karikó” (영어). 8th International mRNA Health Conference. 2020년 11월 11일에 확인함. 
  46. “Katalin Karikó”. Topio Networks. 2020년 11월 11일에 확인함. 
  47. “Alexandra Kemmer-Brueck's research while affiliated with BioNTech AG and other places” (영어). ResearchGate. 2020년 11월 20일에 확인함. 
  48. “BioNTech Collaborative Study Reveals a Potential New Strategy for Personalized Cancer Immunotherapy” (영어). Melanoma News Today. 2015년 4월 30일. 2020년 11월 11일에 확인함. 
  49. “BioNTech Bilanz GuV | Kennzahlen | Umsatz | Gewinn”. finanzen.net. 2020년 11월 11일에 확인함. 
  50. “BioNTech: US-IPO verläuft ein wenig enttäuschend.”. sharedeals.de. 2020년 11월 11일에 확인함. 
  51. “Intellectual Property” (영어). BioNTech SE. 2020년 11월 11일에 확인함. 
  52. “BioNTech Patents” (영어). CB Insights. 2020년 11월 12일에 확인함. 
  53. “Patents Assigned to BioNTech”. Justia Patents Search. 2020년 11월 12일에 확인함. 
  54. “BioNTech: Wie wirkt der mRNA-Impfstoff Kandidat?”. patent-anmelden.net. 2020년 10월 23일. 2020년 11월 11일에 확인함. 
  55. “Jacek Jemielity, Joanna Kowalska, Edward Darżynkiewicz and team (Poland)” (영어). European Patent Office (EPO). 2020년 11월 12일에 확인함. 
  56. “Polski patent zarobił już 610 mln euro, ale... dla firmy z Niemiec. Pozbyliśmy się kury znoszącej złote jajka?” (폴란드어). wyborcza.pl. 2020년 11월 12일에 확인함. 
  57. 《mRNA vaccines: intellectual property landscape》, Nature Reviews Drug Discovery, 2020년 7월 27일, 578–578쪽, doi:10.1038/d41573-020-00119-8, 2020년 11월 12일에 확인함 

외부 링크

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