오말리주맙: 두 판 사이의 차이

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'''오말리주맙'''(Omalizumab)은 [[알레르기]]로 인해 발생한 중증의 지속성 [[천식]], [[코폴립]], [[두드러기]],<ref name="Xolair FDA label" /><ref name="Xolair EPAR" /> [[면역글로불린 E]] 매개성 [[음식 알레르기]]등의 치료에 사용되는 약물이다.<ref name="FDA PR 20240216" /> '''졸레어'''(Xolair)라는 상품명으로 판매된다.
'''오말리주맙'''(Omalizumab)은 [[알레르기]]로 인해 발생한 중증의 지속성 [[천식]], [[비용종]], [[두드러기]],<ref name="Xolair FDA label" /><ref name="Xolair EPAR" /> [[면역글로불린 E]] 매개성 [[음식 알레르기]]등의 치료에 사용되는 약물이다.<ref name="FDA PR 20240216" /> '''졸레어'''(Xolair)라는 상품명으로 판매된다.


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오말리주맙은 [[재조합 DNA]] 파생 [[IgG1]] [[단클론 항체]]이다. 혈액과 [[간질액]]에 유리된 인간의 [[면역글로불린 E]](IgE), 그리고 mIgE를 발현하는 [[B세포]] 표면에 있는 막 결합형 IgE (mIgE)에 특이적으로 결합한다.<ref name="pmid8360482">{{cite journal|vauthors=Presta LG, Lahr SJ, Shields RL, Porter JP, Gorman CM, Fendly BM, Jardieu PM|title=Humanization of an Antibody Directed Against IgE|journal=The Journal of Immunology|year=1993|volume=151|issue=5|pages=2623–2632|doi=10.4049/jimmunol.151.5.2623| doi-access = free | pmid=8360482}}</ref><ref name="pmid11704611">{{cite journal | vauthors = Schulman ES | title = Development of a monoclonal anti-immunoglobulin E antibody (omalizumab) for the treatment of allergic respiratory disorders | journal = Am J Respir Crit Care Med| volume = 164 | issue = 8 Pt 2 | pages = S6–11 |date=October 2001 | pmid = 11704611 | doi = 10.1164/ajrccm.164.supplement_1.2103025 |doi-access=}}</ref> 주요 부작용으로 [[아나필락시스]]가 있다.
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== 의학적 사용 ==
미국에서 오말리주맙의 [[적응증]]은 중등도에서 중증의 지속성 천식, 비용종이 동반된 중증 만성 비부비동염, 만성 특발성 두드러기이며,<ref name="Xolair FDA label" /> 2024년 2월 기준으로 음식 알레르기가 추가되었다.<ref name="FDA PR 20240216" />

[[유럽연합]]에서 오말리주맙의 적응증은 알레르기성 천식, 장기간의 만성 특발성 두드러기, 비용종이 동반된 중증 만성 비부비동염이다.<ref name="Xolair EPAR" /> [[대한민국]]에서도 적응증은 동일하다.<ref>{{웹 인용|url=https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetailCache?cacheSeq=200706212aupdateTs2024-03-28%2002:25:11.0b|제목=식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 의약품제품정보 상세보기-졸레어주사(오말리주맙)|확인날짜=2024-04-27}}</ref>

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=== 알레르기성 천식 ===
오말리주맙은 경구 또는 주사형 [[코르티코스테로이드]] 약제로 조절되지 않는 중증의 지속성 알레르기성 천식을 치료하는 데에 사용된다.<ref name=AFP05>{{cite journal | vauthors = Davydov L | title = Omalizumab (Xolair) for treatment of asthma | journal = Am Fam Physician | volume = 71 | issue = 2 | pages = 341–2 |date=January 2005 | pmid = 15686303 }}</ref> 2014년 코크란 리뷰에서는 오말리주맙을 [[스테로이드]]와 병용 투여했을 때 천식 관련 악화 및 입원을 줄이는 데에 효과적이라는 사실을 밝혔다.<ref name="Normansell_2014">{{cite journal | vauthors = Normansell R, Walker S, Milan SJ, Walters EH, Nair P | title = Omalizumab for asthma in adults and children | journal = The Cochrane Database of Systematic Reviews | issue = 1 | pages = CD003559 | date = January 2014 | volume = 2014 | pmid = 24414989 | doi = 10.1002/14651858.CD003559.pub4 | pmc = 10981784 }}</ref>


== 참고 문헌 ==
== 참고 문헌 ==

2024년 4월 28일 (일) 02:29 판

오말리주맙
단일 클론 항체
Source zu/o
항원 IgE Fc 부위
식별 정보
CAS 등록번호 242138-07-4
ATC 코드 R03DX05
PubChem ?
드러그뱅크 DB00043
ChemSpider none
화학적 성질
화학식 C6450H9916N1714O2023S38 
분자량 ?
약동학 정보
생체적합성 ?
동등생물의약품 ?
약물 대사 ?
생물학적 반감기 26일
배출 ?
처방 주의사항
허가 정보

US Daily Med:바로가기

임부투여안전성 B1(오스트레일리아)
법적 상태
투여 방법 피하 주사

오말리주맙(Omalizumab)은 알레르기로 인해 발생한 중증의 지속성 천식, 비용종, 두드러기,[7][8] 면역글로불린 E 매개성 음식 알레르기등의 치료에 사용되는 약물이다.[9] 졸레어(Xolair)라는 상품명으로 판매된다.

오말리주맙은 재조합 DNA 파생 IgG1 단클론 항체이다. 혈액과 간질액에 유리된 인간의 면역글로불린 E(IgE), 그리고 mIgE를 발현하는 B세포 표면에 있는 막 결합형 IgE (mIgE)에 특이적으로 결합한다.[10][11] 주요 부작용으로 아나필락시스가 있다.

의학적 사용

미국에서 오말리주맙의 적응증은 중등도에서 중증의 지속성 천식, 비용종이 동반된 중증 만성 비부비동염, 만성 특발성 두드러기이며,[7] 2024년 2월 기준으로 음식 알레르기가 추가되었다.[9]

유럽연합에서 오말리주맙의 적응증은 알레르기성 천식, 장기간의 만성 특발성 두드러기, 비용종이 동반된 중증 만성 비부비동염이다.[8] 대한민국에서도 적응증은 동일하다.[12]

오스트레일리아에서 오말리주맙의 적응증은 알레르기성 천식과 만성 특발성 두드러기이다.[2]

알레르기성 천식

오말리주맙은 경구 또는 주사형 코르티코스테로이드 약제로 조절되지 않는 중증의 지속성 알레르기성 천식을 치료하는 데에 사용된다.[13] 2014년 코크란 리뷰에서는 오말리주맙을 스테로이드와 병용 투여했을 때 천식 관련 악화 및 입원을 줄이는 데에 효과적이라는 사실을 밝혔다.[14]

참고 문헌

  1. ↑ “Australian Public Assessment Report for Omalizumab” (PDF). 《Therapeutic Goods Administration》. April 2021. 2023년 1월 5일에 확인함. 
  2. ↑ 가 나 “AusPAR Xolair Omalizumab Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd PM-2014-03868-1-5” (PDF). 《Therapeutic Goods Administration》. 2016년 6월 22일. 2023년 1월 5일에 확인함. 
  3. ↑ “Regulatory Decision Summary - Xolair - Health Canada”. 《Government of Canada》. 2021년 7월 14일. 2023년 1월 5일에 확인함. 
  4. ↑ Novartis Pharmaceuticals Canada Inc (2017년 9월 26일). “Product Monograph: Pr Xolair Omalizumab” (PDF). 2023년 1월 5일에 확인함. 
  5. ↑ “Regulatory Decision Summary for Xolair”. 《Drug and Health Products Portal》. 2024년 2월 8일. 2024년 4월 2일에 확인함. 
  6. ↑ “Xolair 75 mg solution for injection in pre-filled syringe - Summary of Product Characteristics (SmPC)”. 《(emc)》. 2020년 8월 18일. 2021년 6월 12일에 확인함. 
  7. ↑ 가 나 다 “Xolair- omalizumab injection, solution Xolair PFS- omalizumab injection, solution”. 《DailyMed》. 2020년 5월 11일. 2020년 12월 6일에 확인함. 
  8. ↑ 가 나 다 “Xolair EPAR”. 《European Medicines Agency (EMA)》. 2018년 9월 17일. 2021년 6월 12일에 확인함. 
  9. ↑ 가 나 인용 오류: <ref> 태그가 잘못되었습니다; FDA PR 20240216라는 이름을 가진 주석에 텍스트가 없습니다
  10. ↑ Presta LG, Lahr SJ, Shields RL, Porter JP, Gorman CM, Fendly BM, Jardieu PM (1993). “Humanization of an Antibody Directed Against IgE”. 《The Journal of Immunology》 151 (5): 2623–2632. doi:10.4049/jimmunol.151.5.2623. PMID 8360482. 
  11. ↑ Schulman ES (October 2001). “Development of a monoclonal anti-immunoglobulin E antibody (omalizumab) for the treatment of allergic respiratory disorders”. 《Am J Respir Crit Care Med》 164 (8 Pt 2): S6–11. doi:10.1164/ajrccm.164.supplement_1.2103025. PMID 11704611. 
  12. ↑ “식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 의약품제품정보 상세보기-졸레어주사(오말리주맙)”. 2024년 4월 27일에 확인함. 
  13. ↑ Davydov L (January 2005). “Omalizumab (Xolair) for treatment of asthma”. 《Am Fam Physician》 71 (2): 341–2. PMID 15686303. 
  14. ↑ Normansell R, Walker S, Milan SJ, Walters EH, Nair P (January 2014). “Omalizumab for asthma in adults and children”. 《The Cochrane Database of Systematic Reviews》 2014 (1): CD003559. doi:10.1002/14651858.CD003559.pub4. PMC 10981784 |pmc= 값 확인 필요 (도움말). PMID 24414989. 
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