동등생물의약품

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동등생물의약품 또는 바이오시밀러(biosimilar)는 특허가 만료된 생물의약품에 대한 복제약을 말한다. 생물의약품의 특성상 100% 동등한 약품을 새로 만드는 것은 매우 어려우며, 일정 수준 이상의 약효를 원본과 동일하게 발휘할 경우 동등성인증을 받아 바이오시밀러로 인정된다.

현재 바이오시밀러를 생산할 수 있는 기술력을 갖춘 회사는 대한민국셀트리온 등이 있다. 셀트리온의 자가면역질환 치료제인 램시마는 유럽에서 허가를 받았다.