오말리주맙

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오말리주맙
단일 클론 항체
Source zu/o
항원 IgE Fc 부위
식별 정보
CAS 등록번호 242138-07-4
ATC 코드 R03DX05
PubChem ?
드러그뱅크 DB00043
ChemSpider none
화학적 성질
화학식 C6450H9916N1714O2023S38 
분자량 ?
약동학 정보
생체적합성 ?
동등생물의약품 ?
약물 대사 ?
생물학적 반감기 26일
배출 ?
처방 주의사항
허가 정보

US Daily Med:바로가기

임부투여안전성 B1(오스트레일리아)
법적 상태
투여 방법 피하 주사

오말리주맙(Omalizumab)은 알레르기로 인해 발생한 중증의 지속성 천식, 비용종, 두드러기,[7][8] 면역글로불린 E 매개성 음식 알레르기등의 치료에 사용되는 약물이다.[9] 졸레어(Xolair)라는 상품명으로 판매된다.

오말리주맙은 재조합 DNA 파생 IgG1 단클론 항체이다. 혈액과 간질액에 유리된 인간의 면역글로불린 E(IgE), 그리고 mIgE를 발현하는 B세포 표면에 있는 막 결합형 IgE (mIgE)에 특이적으로 결합한다.[10][11] 주요 부작용으로 아나필락시스가 있다.

의학적 사용[편집]

미국에서 오말리주맙의 적응증은 중등도에서 중증의 지속성 천식, 비용종이 동반된 중증 만성 비부비동염, 만성 특발성 두드러기이며,[7] 2024년 2월 기준으로 음식 알레르기가 추가되었다.[9]

유럽연합에서 오말리주맙의 적응증은 알레르기성 천식, 장기간의 만성 특발성 두드러기, 비용종이 동반된 중증 만성 비부비동염이다.[8] 대한민국에서도 적응증은 동일하다.[12]

오스트레일리아에서 오말리주맙의 적응증은 알레르기성 천식과 만성 특발성 두드러기이다.[2]

알레르기성 천식[편집]

오말리주맙은 경구 또는 주사형 코르티코스테로이드 약제로 조절되지 않는 중증의 지속성 알레르기성 천식을 치료하는 데에 사용된다.[13] 2014년 코크란 리뷰에서는 오말리주맙을 스테로이드와 병용 투여했을 때 천식 관련 악화 및 입원을 줄이는 데에 효과적이라는 사실을 밝혔다.[14]

만성 특발성 두드러기[편집]

오말리주맙은 H1-항히스타민제 치료에 잘 반응하지 않는 성인과 12세 이상 청소년의 만성 특발성 두드러기에 사용할 수 있다.[15][16] 4주에 1번씩 피하 투여 시 가려움증과 두드러기를 크게 완화할 수 있다는 것이 알려져 있다.[15][16][17]

음식 알레르기[편집]

2024년 2월, 미국 식품의약국(FDA)은 면역글로불린 E 매개성 음식 알레르기를 오말리주맙의 적응증으로 추가했다. 오말리주맙은 하나 이상의 음식에 실수로 노출되었을 때 나타날 수 있는, 아나필락시스를 포함한 알레르기 반응을 줄인다.[9] FDA 적응증에 실제 임상 권장사항은 들어가지 않았다. 단일 제제로 사용하거나 경구 면역치료법과 병행할 수 있다.[18] 여러 가지 음식 알레르기를 동시에 가지고 있거나, 경구 면역치료 시 심각한 부작용이 발생했던 환자의 경우 오말리주맙 단일 치료가 유용할 여지가 있다.[18][19]

부작용[편집]

오말리주맙의 주요 부작용은 아나필락시스로, 환자 1,000명당 1~2명 비율로 발생한다.[13][20] 아나필락시스 증상으로 저혈압, 혈관부종, 기관지연축, 두드러기 등이 나타날 수 있다. 2014년 코크란 리뷰에서는 주사 부위 반응이 주로 보고되는 부작용이라고 밝혔다.[14]

참고 문헌[편집]

  1. ↑ “Australian Public Assessment Report for Omalizumab” (PDF). 《Therapeutic Goods Administration》. April 2021. 2023년 1월 5일에 확인함. 
  2. ↑ 가 나 “AusPAR Xolair Omalizumab Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd PM-2014-03868-1-5” (PDF). 《Therapeutic Goods Administration》. 2016년 6월 22일. 2023년 1월 5일에 확인함. 
  3. ↑ “Regulatory Decision Summary - Xolair - Health Canada”. 《Government of Canada》. 2021년 7월 14일. 2023년 1월 5일에 확인함. 
  4. ↑ Novartis Pharmaceuticals Canada Inc (2017년 9월 26일). “Product Monograph: Pr Xolair Omalizumab” (PDF). 2023년 1월 5일에 확인함. 
  5. ↑ “Regulatory Decision Summary for Xolair”. 《Drug and Health Products Portal》. 2024년 2월 8일. 2024년 4월 2일에 확인함. 
  6. ↑ “Xolair 75 mg solution for injection in pre-filled syringe - Summary of Product Characteristics (SmPC)”. 《(emc)》. 2020년 8월 18일. 2021년 6월 12일에 확인함. 
  7. ↑ 가 나 다 “Xolair- omalizumab injection, solution Xolair PFS- omalizumab injection, solution”. 《DailyMed》. 2020년 5월 11일. 2020년 12월 6일에 확인함. 
  8. ↑ 가 나 다 “Xolair EPAR”. 《European Medicines Agency (EMA)》. 2018년 9월 17일. 2021년 6월 12일에 확인함. 
  9. ↑ 가 나 다 “FDA Approves First Medication to Help Reduce Allergic Reactions to Multiple Foods After Accidental Exposure”. 《U.S. Food and Drug Administration (FDA)》 (보도 자료). 2024년 2월 16일. 2024년 2월 19일에 확인함.  이 문서는 퍼블릭 도메인 출처의 본문을 포함합니다.
  10. ↑ Presta LG, Lahr SJ, Shields RL, Porter JP, Gorman CM, Fendly BM, Jardieu PM (1993). “Humanization of an Antibody Directed Against IgE”. 《The Journal of Immunology》 151 (5): 2623–2632. doi:10.4049/jimmunol.151.5.2623. PMID 8360482. 
  11. ↑ Schulman ES (October 2001). “Development of a monoclonal anti-immunoglobulin E antibody (omalizumab) for the treatment of allergic respiratory disorders”. 《Am J Respir Crit Care Med》 164 (8 Pt 2): S6–11. doi:10.1164/ajrccm.164.supplement_1.2103025. PMID 11704611. 
  12. ↑ “식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 의약품제품정보 상세보기-졸레어주사(오말리주맙)”. 2024년 4월 27일에 확인함. 
  13. ↑ 가 나 Davydov L (January 2005). “Omalizumab (Xolair) for treatment of asthma”. 《Am Fam Physician》 71 (2): 341–2. PMID 15686303. 
  14. ↑ 가 나 Normansell R, Walker S, Milan SJ, Walters EH, Nair P (January 2014). “Omalizumab for asthma in adults and children”. 《The Cochrane Database of Systematic Reviews》 2014 (1): CD003559. doi:10.1002/14651858.CD003559.pub4. PMC 10981784 |pmc= 값 확인 필요 (도움말). PMID 24414989. 
  15. ↑ 가 나 Urgert MC, van den Elzen MT, Knulst AC, Fedorowicz Z, van Zuuren EJ (August 2015). “Omalizumab in patients with chronic spontaneous urticaria: a systematic review and GRADE assessment”. 《The British Journal of Dermatology》 173 (2): 404–15. doi:10.1111/bjd.13845. PMID 25891046. S2CID 22874727. 
  16. ↑ 가 나 Bernstein JA, Kavati A, Tharp MD, Ortiz B, MacDonald K, Denhaerynck K, Abraham I (April 2018). “Effectiveness of omalizumab in adolescent and adult patients with chronic idiopathic/spontaneous urticaria: a systematic review of 'real-world' evidence”. 《Expert Opinion on Biological Therapy》 18 (4): 425–448. doi:10.1080/14712598.2018.1438406. PMID 29431518. 
  17. ↑ Zhao ZT, Ji CM, Yu WJ, Meng L, Hawro T, Wei JF, Maurer M (June 2016). “Omalizumab for the treatment of chronic spontaneous urticaria: A meta-analysis of randomized clinical trials”. 《The Journal of Allergy and Clinical Immunology》 137 (6): 1742–1750.e4. doi:10.1016/j.jaci.2015.12.1342. PMID 27040372. 
  18. ↑ 가 나 Zuberbier T, Wood RA, Bindslev-Jensen C, Fiocchi A, Chinthrajah RS, Worm M, Deschildre A, Fernandez-Rivas M, Santos AF, Jaumont X, Tassinari P (April 2023). “Omalizumab in IgE-Mediated Food Allergy: A Systematic Review and Meta-Analysis”. 《J Allergy Clin Immunol Pract》 11 (4): 1134–46. doi:10.1016/j.jaip.2022.11.036. PMID 36529441. 
  19. ↑ Wong, G (February 2024). “Options for Multiple Food Allergies — Food Avoidance or Pharmacologic Treatment?”. 《New England Journal of Medicine》 (영어) 390 (10): 946–948. doi:10.1056/NEJMe2400807. ISSN 0028-4793. PMID 38407311. S2CID 267929262. 
  20. ↑ Fanta CH (March 2009). “Asthma”. 《The New England Journal of Medicine》 360 (10): 1002–14. doi:10.1056/NEJMra0804579. PMID 19264689. 
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