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RNL Lipotein / 인체지방세포배양액추출물[Human Adipocyte Conditioned Media Extract]
개요
인체 유래 자가지방줄기세포를 이용한 질병치료제 개발사 RNL BIO(현 R BIO)가 개발한 화장품 원료소재, 인체지방세포 배양액 추출물이다.
현재 RNL Lipotein은 ICID (International Cosmetic Ingredient Dictionary / 국제 화장품 원료 집)에 등재 되어있으며 Dr.Jucre[닥터쥬크르], Biostarsolution 등의 제품의 생산에 사용되고 있는 것으로 확인된다.
주요성분
1. TGF-b : TGF-b는 배아에서 조직발생 형태 형성, 분화와 증식, 세포 사멸 등에 영향을 주며 성체에서는 상처받은 조직의 복구, 면역세포의 증식 조절 등의 기능을 한다.
2. bFGF : b-FGF는 피부세포, 근육세포, 뼈세포, 신경세포, 내피세포, 각질세포, 연골흡수세포 등 기타 많은 세포들의 성장을 촉진한다. 특히 인간 섬유아세포 성장 인자를 이용한 혈관신생생성(Angiogenesis, 이미 존재하는 혈관으로부터 미세혈관을 생성) 방법을 활용할 경우, 상처 기저부에서 과립 조직이 증식하여 크기에 관계없이 상처부위를 메꿀 수 있어, 더욱 효과 있는 피부궤양 및 상처 치료가 가능하다.
3. IGF-1 : IGF-1는 70개의 아미노산으로 형성된 7.6kD의 단일 사슬 폴리펩타이드 호르몬으로, 성장호르몬에 반응하여 뼈, 근육, 신경 조직을 형성하고 다양한 조직에서 세포의 분화를 자극 함으로서 손상된 세포를 재생시키고 성장을 촉진하는 역할을 한다.
4. KGF : KGF의 합성과 분비는 정상 각질형성세포에서는 관찰되지 않고 각질형성세포의 KGF 수용체를 통하여 각질형성세포의 증식과 분화 등을 촉진하며 창상 치유과정 중의 재상피화(re-epithelialization)에도 중요한 기능을 담당하는 것으로 알려졌다
5. HGF : HGF는 대개 피부, 뼈, 혈액, 신경조직의 세포성장, 분열을 조절하기 위해 몸에서 생산하는 호르몬들의 복합 군으로 구성되어 있으며, 세포의 분열, 재생 및 세포이동을 조절하여 흉터나 화상, 필링으로 인해 손상된 피부의 회복에 탁월한 효과가 입증되고 있다. HGF는 새로운 세포생산을 활성화하도록 유도하거나, 다른 기능을 가지는 새로운 세포를 생산하여 TGF 와 Epidermal Growth Factor같이 외과적 상처 치유에 중요한 역할을 한다.
6. VEGF : 모세혈관에서 혈장단백질을 투과를 증가시키는 cytokine으로 세포의 분열과 이동을 촉진시키며 세포의 재구성을 일으키는 단백질분해효소를 유도하는 기능을 가진다. 또한 세포소멸의 억제를 통해 새로 형성된 혈관의 생존을 유지시키며 신경세포의 항원 제공 억제하여 면역조절을 담당하여 세포의 생장 및 분열을 유도한다. 혈관세포의 이동을 촉진시켜 새로운 세포의 발생 및 분화를 촉진시켜 피부의 구성을 증가시킨다.
7. Procollagen : 피부의 진피층을 구성하는 단백질 성분으로 수분과 결합해 피부의 촉촉함과 탄력을 유지하는 기능을 한다.
제조공정
인체지방조직을 입고하여 성체줄기세포로 분리, 배양, 정제 과정을 거치는 과정에서 세포배양액추출물이 생산되고 있음.
국내 식약처에서는 인체유례조직의 사용과 관련하여 안전성을 확보하고자 별도의 심사를 진행하고 있음(ex. 세포 공여자 적격 성 심사, 배양시설의 환경관리 부문, 제조부문 등)
1. RNL Lipotein 분비 단백질 분석
조사에서 제공한 자료에서는 같은 줄기세포 배양액이지만 제조공정 등에 따라서 배양에 포함된 유효성분의 비율과 양이 확연히 차이날수 있음을 확인할 수 있음
2. RNL Lipotein 주름 개선 평가
시험 기간: 2009년 4월 15일 ~ 2009년 6월 12일 (8주간) 연구 책임자: 더마프로 실험 제품: MSC (Lipotein 10%) 실험 대상자: 30세 이후 21명 (평균연령 48.3세)
주름개선기능성 고시 원료인 레티놀에 상응하는 주름 개선 효과를 확인하고 기능성 고시 원료 허가를 추진하고자 하는 준비 실험해 본 결과, 8주 후 컨트롤 그룹에 비해 주름 개선의 정도가 눈에 띄게 관찰되며, 또한 피부 결 개선 효과가 뚜렷하게 관찰되어 피부 거칠기 개선의 효과도 좋은 것으로 관찰되었음
3. Lipotein 피부색, 모공수축, 탄력개선 평가
시험 기간: 2009년 4월 15일 ~ 2009년 6월 12일 (8주간) 연구 책임자: 더마프로, 실험 제품: 밀리언 스템셀 매직 컨센트레이트 (Lipotein 100%) 실험 대상자: 21 ~ 43세 12명 (평균연령 37.2±5.6세)
주름개선기능성 고시 원료인 레티놀에 상응하는 주름 개선 효과를 확인하고 기능성 고시 원료 허가를 추진하고자 하는 준비 실험을 통해 얻은 결과는, 제품 사용 12주 후 시점에서 피부 탄력 및 피부색 개선에서 높은 점수를 보였다. 또한, 사용 성 설문평가 결과, ‘마사지효과’, ‘흡수력’ 항목에서는 피험자의 80% 이상이 긍정적인 평가를 하였다. 피부 안전성 평가 결과, 본 시험기간 동안 모든 피험자에게서 피부이상 반응은 관찰되지 않았음.