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2020년 12월 26일 (토) 01:53 판

바이온텍 SE
BioNTech SE
형태Societas Europaea, SE
ISIN: US09075V1026
창립2008년
ISINUS09075V1026
산업 분야생명공학기술
본사 소재지
독일 
마인츠
지사 수
8(2020년)
매출액108,589,000 유로 (2019) 위키데이터에서 편집하기
영업이익
−181,518,000 유로 (2019) 위키데이터에서 편집하기
−179,172,000 유로 (2019) 위키데이터에서 편집하기
자산총액797,647,000 유로 (2019) 위키데이터에서 편집하기
종업원 수
1,323명(2019년)
웹사이트http://www.biontech.de/

바이온텍(BioNTech, /ˈbaɪ.ɒn.ˌtɛk/)[1]은 독일 마인츠에 본사를 둔 생명공학 기업이다[2]. 주요 사업 분야는 mRNA 백신 연구이며, 개인화된 면역항암요법, 감염병 백신, 희귀질환의 단백질대체요법, 저분자 면역요법 등에 사용된다.[3][4]

바이온텍은 mRNA 백신을 초기에 개발한 기업에 속하며, 개인화된 mRNA 면역항암요법의 임상 실험을 진행하고 생산 공정을 개발했다.[4] 2020년 초반부터 화이자와 함께 SARS-CoV-2 백신인 BNT162b2 개발을 진행했다.[5]

역사

창립 초기(2008년–2013년)

2008년 우르 샤힌(Uğur Şahin), 외즐렘 튀레치(Özlem Türeci), 크리스토프 후버(Christoph Huber)가 독일에서 설립했다. 회사의 목표는 개인화된 면역항암요법 기술 개발이었다.[4] 설립 당시 Andreas und Thomas Strüngmann이 약 1억 8000만 달러, Michael Motschmann, Helmut Jeggle 등이 출자했다.[6][7][8] 2009년 EUFETS, JPT Peptide Technologies를 인수했다.[9][10][11] 같은 해에 MERIT(Melanoma RNA Immunotherapy, 암 종류별 항체 조합), IVAC MUTANOME(개인화된 네오에피토프(Neoepitopen))의 1상 임상실험이 시작되었다.

플랫폼 확장기(2014년–2018년)

2014년부터 2018년 사이에 네이처 등에 연구 결과를 출판했다.[12][13] 2015년부터 다른 회사 및 연구소와의 합작 및 공동 연구 계약이 시작되었다.[14][15] 자사의 지식 재산권을 보호하고 암과 기타 중병 치료에 실제로 사용할 수 있도록 특허를 출원했다.

나스닥 상장(2019년)

2019년 7월 유럽에서 시리즈 B 투자를 받았다. 2019년 10월 10일 나스닥에 상장했다. 나스닥 글로벌 셀렉트 마켓(Nasdaq Global Select Market)의 ADS 형태로 상장했으며 종목 코드는 BNTX이다.[16][17][18] 기업공개를 통해서 1억 5000만 달러의 자금을 모았다.[19] 당초 계획했던 투자 액수는 2억 5000만 달러였다.[20] 기업 공개 과정에서 JP모간 체이스, 메릴린치, UBS, 실리콘 밸리 뱅크 투자은행이 참여했다.[21][22] 기업 가치는 약 31억 유로로 평가받았고 상장 당시 주식 가격은 주당 15달러였다.[23]

2019년에는 치료 플랫폼 4종류와 약물 2종류에 대한 총 6건의 임상시험을 시작했다. 총 11가지 연구에서 약물 후보 10종을 개발했다. 그 해 MAB Discovery의 항체 생산 시설,[24] MabVax Therapeutics[25] 및 Lipocalyx의 항체 사업을 인수했다.[26]

COVID-19 백신(2020년)

COVID-19 백신 용기

코로나19 범유행이 시작되자 SARS-CoV-2 백신을 빠른 시간 내에 개발할 수 있도록 라이트스피드(Lightspeed) 계획이 시작되었다.[3] 2020년 3월 중순에 중국 푸싱그룹(Fosun)과 미국 화이자와 SARS-CoV-2 백신 개발 협약을 맺었고, 푸싱그룹은 중국, 화이자는 기타 전세계에서 임상시험 및 유통을 담당했다.[27] 미국, 유럽, 중국,[28] 라틴아메리카, 남아프리카에서 임상시험이 시작되었다. 2020년 4월 1상이 시작되었다.[29] 2020년 11월 화이자와의 공동 발표에서 COVID-19에 95% 이상의 효능을 보인다고 발표했다.[30] 2020년 12월 1일 유럽의약품기구(EMA)에서는 BNT162b2의 사용 승인 신청이 접수되었다고 발표했다.[31] 영국에서는 12월 2일 긴급사용승인을 허가했고 12월 8일 접종을 시작했다.[32] 12월 21일 유럽 집행위원회에서는 BNT162b2의 사용 승인을 허가했고 12월 27일부터 EU 내에서의 접종을 시작할 예정이다.[33]

구조

바이온텍의 사업 부문은 크게 Biotech, External Services로 나뉜다.[34]

주식과 주주

바이온텍은 2019년 10월 10일 미국 나스닥에 상장했다. 기업공개 준비 과정에서 2019년 3월 8일 AG에서 SE로 법적 유형을 변경했다. 최대 주주는 50% 이상을 소유한 AT Impf이다. 기타 기관 투자자는 Medine, MIG Verwaltung, FMR이다.[34]

사업장

바이온텍의 본사는 마인츠에 있다. 과거 독일 연방군의 Generalfeldzeugmeister-Kaserne 부지에 있으며 2022년까지 군이 철수할 예정이다.[35][36] 2020년 3월 마인츠 시내에 추가 확장 부지를 인수했다.[34] 독일 이다르오버슈타인(BioNTech Innovative Manufacturing Services), 마르틴스리트(BioNTech Small Molecules), 노이리트(Biontech), 베를린(JPT Peptide Technologies)에 GMP 인증을 받은 mRNA 치료제 및 조합 세포 치료제(Engineered Cell Therapies) 시설이 있다.[4]

2019년 미국 샌디에이고에 자회사 BioNTech Research & Development를 설립했다.[4] 2020년에는 미국 매사추세츠 케임브리지 소재 Neon Therapeutics를 인수하여 BioNTech US로 개편했다.[37] Neon은 2015년 설립된 기업이며 신생항원(Neoantigen) 치료, 백신, T 세포 치료를 개발했다.[38] 2020년 5월 Neon은 상장폐지되었다.

Biontech Manufacturing Marburg

2020년 9월 독일 마르부르크 소재 노바티스의 생산 시설을 인수하여 Biontech Manufacturing Marburg로 개편했다.[39] 마르부르크 소재 공장은 멀티플랫폼 GMP 인증을 받았으며 약 300명의 직원이 고용되어 있다. 재조합 단백질, 세포 및 유전자 치료용 약물을 생산할 수 있으며 세포주 연구소, 바이러스 벡터 생산 시설은 차후에 확장할 수 있다.[40] 또한 mRNA 기반 COVID-19 백신 BNT162 생산량 증대도 가능해졌다. 임상시험 당시 백신을 생산했던 바이온텍의 GMP 인증 생산 시설 2곳과 화이자의 미국 및 유럽 내 생산 시설 4곳과 함께 mRNA 백신을 생산할 예정이다.[41] 마르부르크 공장에서는 연간 7억 5000만 도즈를 생산할 계획이다.[42][43]

마르부르크 공장은 1904년 에밀 아돌프 폰 베링이 설립했다. 1901년 노벨 생리의학상 상금을 디프테리아 및 파상풍 항체 생산에 투자혔다.[44]

직원

2019년 12월 기준 약 1,300명의 직원을 고용하고 있다. 직원의 25%는 박사 학위 소유자, 56%는 여성이다. 평균 연령은 35세이다. 주요 인물로는 커털린 커리코,[45][46] 알렉산드라 케머브뤼크(Alexandra Kemmer-Brueck)[47][48]가 있다.

실적

연도 2017 2018 2019
영업이익(백만 유로) 69.5 150.5 121.5
직원 710 1,026 1,323
– 연구개발 511 729 973
– 생산 120 168 178
– 행정 65 93 144
– 영업 및 마케팅 14 36 28

(출처: Geschäftsbericht 2019)[49][50]

특허

바이온텍의 특허는 기술 플랫폼, 암과 중병 치료 기술 보호를 목적으로 한다.[51] 총 200여건 이상의 특허를 출원했으며, 개별 특허와 100여건의 특허군으로 구성되어 있다.[52] 기본적으로 유럽이나 미국에 특허를 출원했으며 기타 국가에도 출원했다.[53]

바이온텍은 mRNA 특허를 긴 기간 동안 출원했다.[54] 자연 상태에서의 mRNA는 금방 분해되어 버리기 때문에, 외부에서 분해된 mRNA가 체내에서 분해되기 전까지 면역 반응을 안정적으로 일으킬 수 있도록 하는 것이 주요 기술이다. 2008년부터 바이온텍과 협력하기 시작한 Jacek Jemielity 주도 폴란드 연구진이 해당 특허를 출원했다.[55][56] 바이온텍은 mRNA 안정화 기술을 사노피(2015년), Genentech(2016)년에 라이선스했다. 모더나, GSK, 바이온텍, CureVac이 mRNA 백신 특허의 50% 가량을 차지하고 있다.[57]

출판물

mRNA 치료

  • 《Intranodal vaccination with naked antigen-encoding RNA elicits potent prophylactic and therapeutic antitumoral immunity.》, Cancer Res (영어), 2010, 9031-9040쪽, PMID 21045153 
  • 《Exploiting the mutanome for tumor vaccination.》, Cancer Res (영어), 2012, 1081-1091쪽, PMID 22237626 
  • 《Synthesis, properties, and biological activity of boranophosphate analogs of the mRNA cap: versatile tools for manipulation of therapeutically relevant cap-dependent processes.》, Nucleic Acids Res (영어), 2014, 10245-10264쪽, PMID 25150148 
  • 《mRNA-based therapeutics–developing a new class of drugs.》, Nat Rev Drug Discov (영어), 2014, 759-780쪽, PMID 25150148 
  • 《Immunomic, genomic and transcriptomic characterization of CT26 colorectal carcinoma.》, BMC Genomics (영어), 2014, PMID 24621249 
  • 《Mutant MHC class II epitopes drive therapeutic immune responses to cancer.》, Nature (영어), 2015, 692-696쪽, PMID 25901682 
  • 《Efficient Reprogramming of Human Fibroblasts and Blood-Derived Endothelial Progenitor Cells Using Nonmodified RNA for Reprogramming and Immune Evasion.》, Hum Gene Ther (영어), 2015, 751-766쪽, PMID 26381596 
  • 《Translating nanoparticulate-personalized cancer vaccines into clinical applications: case study with RNA-lipoplexes for the treatment of melanoma.》, Nanomedicine (영어), 2016, 2723-2734쪽, PMID 27700619 
  • 《Personalized RNA mutanome vaccines mobilize poly-specific therapeutic immunity against cancer.》, Nature (영어), 2017, 222-226쪽, PMID 28678784 
  • 《Elimination of large tumors in mice by mRNA-encoded bispecific antibodies.》, Nature Medicine (영어), 2017, 815-817쪽, doi:10.1038/nm.4356 
  • 《Zika virus protection by a single low-dose nucleoside-modified mRNA vaccination.》, Nature (영어), 2017, 248-251쪽, PMID 28151488 

맞춤형 세포치료

  • 《Functional TCR retrieval from single antigen-specific human T cells reveals multiple novel epitopes.》, Cancer Immunol Res (영어), 2014, 1230-1244쪽, PMID 25245536 
  • 《Retrieval of functional TCRs from single antigen-specific T cells: Toward individualized TCR-engineered therapies.》, Oncoimmunology (영어), 2015, PMID 26140230 

항체

Microbodies
  • 《Grafting of thrombopoietin-mimetic peptides into cystine knot miniproteins yields high-affinity thrombopoietin antagonists and agonists.》, FEBS J (영어), 2007, 86-95쪽, PMID 17147697 
  • 《Head-to-tail cyclized cystine-knot peptides by a combined recombinant and chemical route of synthesis.》, Chembiochem (영어), 2008, PMID 18058774 
  • 《Engineered cystine knot miniproteins as potent inhibitors of human mast cell tryptase beta.》, J Mol Biol (영어), 2010, doi:10.1016/j.jmb.2009.10.028, PMID 19852971 
Bispecific Antibodies
  • 《Characterization of the First-in-Class T-Cell Engaging Bispecific Single-Chain Antibody for Targeted Immunotherapy of Solid Tumors Expressing the Oncofetal Protein Claudin 6.》, OncoImmunology (영어), 2015, doi:10.1080/2162402X.2015.1091555 
  • 《Elimination of large tumors in mice by mRNA-encoded bispecific antibodies.》, Nature Medicine (영어), 2017, 815-817쪽, doi:10.1038/nm.4356, PMID 28604701 
Virus-Like-Particles
  • 《Highly specific auto-antibodies against claudin-18 isoform 2 induced by a chimeric HBcAg virus-like particle vaccine kill tumor cells and inhibit the growth of lung metastases.》, Cancer Res (영어), 2011, 516-527쪽, PMID 21224362 
  • 《Enhanced stability of a chimeric hepatitis B core antigen virus-like-particle (HBcAg-VLP) by a C-terminal linker-hexahistidine-peptide.》, Journal of Nanobiotechnology (영어), 2018, doi:10.1186/s12951-018-0363-0, PMID 29653575 

저분자 면역치료

  • 《Intravenous delivery of the toll-like receptor 7 agonist SC1 confers tumor control by inducing a CD8+ T cell response.》, Oncoimmunology (영어), 2019, PMID 31143525 

참조

  1. ↑ “Mainzer Unternehmen Biontech testet Corona-Impfstoff.”. SWR aktuell. 2020년 4월 23일. 2020년 11월 12일에 확인함. 
  2. ↑ “Mainzer Hoffnungsträger in der Corona-Krise: Wer ist Biontech?”. Neue Zürcher Zeitung. 2020년 11월 9일. 2020년 11월 12일에 확인함. 
  3. ↑ 가 나 “Our Vision” (영어). BioNTech SE. 2020년 10월 13일에 확인함. 
  4. ↑ 가 나 다 라 마 “Form F-1”. U.S. Securities and Exchange Commission. 2019년 9월 9일. 2020년 9월 23일에 확인함. 
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  6. ↑ “Biontech-Investor Strüngmann: Der Pharma-David”. WirtschaftsWoche. 2020년 6월 18일. 2020년 11월 11일에 확인함. 
  7. ↑ “Der Hoffnungsträger hinter den Visionen”. 2020년 5월 6일. 2020년 11월 11일에 확인함. 
  8. ↑ “Impfen gegen Corona: „Das wird noch einige Jahre dauern, fürchte ich“.”. Frankfurter Allgemeine Zeitung. ISSN 0174-4909. 2020년 11월 11일에 확인함. 
  9. ↑ “Eufets Becomes BioNTech Innovative Manufacturing Services”. BioNTech IMFS. 2017년 9월 18일. 2020년 11월 11일에 확인함. 
  10. ↑ “JPT Peptide Technologies veröffentlicht den Human Proteome Peptide Catalog.”. Pharmazeutische Zeitung. 2018년 4월 10일. 2020년 11월 11일에 확인함. 
  11. ↑ “Peptide von JPT machen Wirkung eines COVID-19-Impfstoffs sichtbar.”. 2020년 4월 24일. 2020년 11월 11일에 확인함. 
  12. ↑ 《Systemic RNA delivery to dendritic cells exploits antiviral defence for cancer immunotherapy》, Nature, 2016년 6월 16일, 396–401쪽, doi:10.1038/nature18300, ISSN 1476-4687, PMID 27281205, 2020년 11월 11일에 확인함 
  13. ↑ 《Systemic RNA delivery to dendritic cells exploits antiviral defence for cancer immunotherapy》, Nature, 2016년 6월, 396–401쪽, doi:10.1038/nature18300, ISSN 1476-4687, 2020년 11월 11일에 확인함 
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  18. ↑ 《Biotechnologie: Biontech nimmt weniger Geld ein als erwartet.》, Frankfurter Allgemeine Zeitung, 2019년 10월 10일, ISSN 0174-4909, 2020년 11월 11일에 확인함 
  19. ↑ “Biotech: Der Börsengang der Mainzer Biontech bringt die Rangordnung der deutschen Biotech-Branche durcheinander.”. Handelsblatt. 2019년 10월 10일. 2020년 11월 11일에 확인함. 
  20. ↑ 《Biontech-IPO fällt kleiner aus – 20 Prozent geringeres Volumen - Mainzer Unternehmen startet an der Nasdaq.》, Börsen-Zeitung, 2019년 10월 11일, 12쪽 
  21. ↑ “BioNTech konkretisiert Nasdaq-Listing”. Ärzte-Zeitung. 2019년 9월 26일. 2020년 11월 12일에 확인함. 
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  26. ↑ “Mit doppelter Kraft gegen das Coronavirus”. Volksstimme. 2020년 11월 11일. 2020년 11월 11일에 확인함. 
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  31. ↑ (영어). European Medicines Agency (EMA). 2020년 12월 1일 https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-receives-application-conditional-marketing-authorisation-covid-19-mrna-vaccine-bnt162b2. 2020년 12월 1일에 확인함.  |제목=이(가) 없거나 비었음 (도움말)
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