rVSV-ZEBOV 백신

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rVSV-ZEBOV 백신
백신 설명
대상 질병 에볼라 바이러스
유형 ?
식별 정보
CAS 등록번호 ?
ATC 코드 none
PubChem ?
드러그뱅크 DB15595
ChemSpider none
처방 주의사항
허가 정보

유럽 의약청:바로가기

임부투여안전성 ?
법적 상태 -only (미국) ℞ Prescription only
투여 방법 Intramuscular

재조합형 소낭성 구내염 바이러스-자이르 에볼라 바이러스(rVSV-ZEBOV) 통칭 에볼라 바이러스 생백신자이르에볼라바이러스로 발병하는 에볼라 출혈열을 예방할 수 있는 백신이다.[1][2][3][4] 포위접종을 통해 rVSV-ZEBOV를 접종할 경우 높은 수준으로 에볼라 예방이 가능하다.[5][6][7] 백신을 접종받은 사람들의 절반은 두통, 피로, 근육통을 포함한 경미하거나 중간 정도의 부작용을 일으키는 것이 보고되어 있다.[5]

rVSV-ZEBOV는 재조합된 복제 가능형 백신이다.[8] 외형은 인디애나 수포성바이러스(VSV)로 에볼라바이러스에 대한 중화 면역 반응을 일으키기 위해 자이르 에볼라바이러스의 당단백질을 발현하도록 유전자 조작이 가해졌다.[1]

rVSV-ZEBOV는 2019년 유럽연합과 미국에서 의료 승인을 허가받았다.[2][9][10] 이 백신은 캐나다 위니펙에 있는 캐나다 보건국(PHAC) 산하 국립미생물연구소(NML)에서 연구되었다.[11] 캐나다 보건국은 소규모 회사인 뉴링크 제네틱스(NewLink Genetics)에게 약물 개발권을 부여하였고 2014년 뉴링크는 MSD에 라이선스를 넘겼다.[12] 이 백신은 2018년 에카퇴르주 에볼라 유행 당시 콩고 민주 공화국에서 처음으로 사용하였으며,[13] 키부 에볼라 유행 시기부터 본격적으로 사용되어 9만명 이상의 사람들이 접종받았다.[7]

의료적 사용[편집]

2016년 3월 가나에서 에볼라가 유행하기 시작하자 임시적으로 약 800명이 VSV-ZEBOV 예방접종을 받았다.[14] 2017년 콩고 민주 공화국에서 에볼라가 유행하자 콩고 보건부는 백신의 긴급 사용을 허가했으나[15][16] 즉시 배포되지는 않았다.[17]

2019년 4월 콩고 민주 공화국에서 에볼라 바이러스가 유행하자 세계 보건 기구는 예비조사연구에서 포위접종을 할 시 rVSV-ZEBOV-GP 백신은 접종을 하지 않은 것과 비교하여 에볼라 전염을 막는 데 대략 97.5%의 효과를 보였다고 발표했다.[6][7]

부작용[편집]

전신 부작용에는 두통, 열, 피로, 관절통 및 근육통, 메스꺼움, 관절염, 발진, 비정상적인 발한 등이 있다.[5][18][19][1] 이 외에 주사한 부위에 통증, 붓기, 발적 등이 나타날 수 있다.[1]

생화학[편집]

rVSV-ZEBOV는 약화한 재조합 인디애나 수포성바이러스 생백신으로 천연 외피 당단백질(P03522)을 1995년 콩고 민주 공화국 키퀴트에서 채취한 자이르 에볼라바이러스의 유전자(P87666)로 대치한 형태이다.[18][20][21] 1상 시험용 백신은 IDT Biologika가 제조하였다.[22][23] 3상 시험용 백신은 MSD베로 세포를 이용해 제조하였다.[24][25]

같이 보기[편집]

각주[편집]

  1. “Ervebo (Ebola Zaire Vaccine, Live) Suspension for intramuscular injection” (PDF). Merck Sharp & Dohme. 
  2. “Ervebo EPAR”. 《European Medicines Agency (EMA)》. 2019년 10월 16일. 2020년 3월 29일에 확인함. 
  3. Trad MA, Naughton W, Yeung A, 외. (January 2017). “Ebola virus disease: An update on current prevention and management strategies”. 《Journal of Clinical Virology》 86: 5–13. doi:10.1016/j.jcv.2016.11.005. hdl:10144/618818. PMID 27893999. 
  4. Pavot V (December 2016). “Ebola virus vaccines: Where do we stand?”. 《Clinical Immunology》 173: 44–49. doi:10.1016/j.clim.2016.10.016. PMID 27910805. 
  5. Medaglini, D; Siegrist, CA (April 2017). “Immunomonitoring of human responses to the rVSV-ZEBOV Ebola vaccine.”. 《Current Opinion in Virology》 23: 88–94. doi:10.1016/j.coviro.2017.03.008. PMID 28460340. 
  6. Mole, Beth (2019년 4월 16일). “As Ebola outbreak rages, vaccine is 97.5% effective, protecting over 90K people”. 《Ars Technica》. 2019년 4월 17일에 확인함. 
  7. Ebola Ring Vaccination Results April 12, 2019 (PDF). 《World Health Organization (WHO)》 (보고서). 2019년 4월 12일. 2019년 4월 17일에 확인함. 요약문. 
  8. Marzi, Andrea; 외. (November 2011). “Vesicular Stomatitis Virus–Based Ebola Vaccines With Improved Cross-Protective Efficacy”. 《Journal of Infectious Diseases》 204 (suppl 3): S1066–S1074. doi:10.1093/infdis/jir348. PMC 3203393. PMID 21987743. 2015년 7월 31일에 확인함. 
  9. “First FDA-approved vaccine for the prevention of Ebola virus disease, marking a critical milestone in public health preparedness and response”. 《U.S. Food and Drug Administration (FDA)》 (보도 자료). 2019년 12월 19일. 2019년 12월 20일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2019년 12월 19일에 확인함. 
  10. “Ervebo”. 《U.S. Food and Drug Administration (FDA)》. 2019년 12월 19일. STN: 125690. 2020년 3월 28일에 확인함. 
  11. Grady, Denise (2014년 10월 23일). “Ebola Vaccine, Ready for Test, Sat on the Shelf”. 《The New York Times. 2019년 12월 21일에 확인함. 
  12. “Merck & Co. Licenses NewLink's Ebola Vaccine Candidate”. 《Genetic Engineering & Biotechnology News》. 2014년 11월 24일. 2018년 5월 18일에 원본 문서에서 보존된 문서. 2020년 4월 1일에 확인함. 
  13. McKenzie, David (2018년 5월 26일). “Fear and failure: How Ebola sparked a global health revolution”. CNN. 2018년 5월 26일에 확인함. 
  14. “WHO coordinating vaccination of contacts to contain Ebola flare-up in Guinea”. 《World Health Organization (WHO)》. March 2016. 2016년 5월 14일에 확인함. 
  15. “Congo approves use of Ebola vaccination to fight outbreak”. 《Reuters》. 2017년 5월 29일. 2017년 5월 29일에 확인함. 
  16. Maxmen, Amy (2017). “Ebola vaccine approved for use in ongoing outbreak”. 《Nature》. doi:10.1038/nature.2017.22024. 
  17. World Health Organization, Regional Office for Africa, Health Emergencies Programme (June 2017). Ebola Virus Disease Democratic Republic of the Congo: External Situation Report 22 (보고서). World Health Organization (WHO) Regional Office for Africa. hdl:10665/255645. 
  18. Martínez-Romero C, García-Sastre A (2015). “Against the clock towards new Ebola virus therapies”. 《Virus Res.》 209: 4–10. doi:10.1016/j.virusres.2015.05.025. PMID 26057711. 
  19. Shuchman M (May 2015). “Ebola vaccine trial in west Africa faces criticism”. 《Lancet》 385 (9981): 1933–4. doi:10.1016/S0140-6736(15)60938-2. PMID 25979835. 
  20. Choi WY (January 2015). “Progress of vaccine and drug development for Ebola preparedness”. 《Clin Exp Vaccine Res.》 4 (1): 11–16. doi:10.7774/cevr.2015.4.1.11. PMC 4313103. PMID 25648233. 
  21. Regules JA; 외. (April 2015). “A Recombinant Vesicular Stomatitis Virus Ebola Vaccine – Preliminary Report”. 《N Engl J Med》 376 (4): 330–341. doi:10.1056/NEJMoa1414216. PMC 5408576. PMID 25830322. 
  22. Hôpitaux Universitaires de Genève FAQs about the context of this clinical trial: Question 22
  23. The strange tale of Canada's ebola vaccine: Walkom. Commercial rights to a vaccine worth $50 million were sold to a U.S. middleman for $205,000. By Thomas Walkom, The Star, November 25, 2014
  24. Carly Helfand for FierceVaccine. November 21, 2014 NewLink, Merck sign Ebola vaccine licensing pact Archived 2020년 6월 30일 - 웨이백 머신
  25. Zachary Brennan for BioPharma Reporter. November 25, 2014. Merck to manufacture NewLink Ebola vaccine in-house

참고 문헌[편집]

외부 링크[편집]