코백신 코로나19 백신
외관
| 체계적 명칭 (IUPAC 명명법) | |
|---|---|
| ? | |
| 식별 정보 | |
| CAS 등록번호 | ? |
| ATC 코드 | ? |
| PubChem | ? |
| 드러그뱅크 | DB15847 |
| 화학적 성질 | |
| 화학식 | ? |
| 분자량 | ? |
| 유의어 | 코백신 |
| 약동학 정보 | |
| 생체적합성 | ? |
| 동등생물의약품 | ? |
| 약물 대사 | ? |
| 생물학적 반감기 | ? |
| 배출 | ? |
| 처방 주의사항 | |
| 임부투여안전성 | ? |
| 법적 상태 |
|
| 투여 방법 | 근육 주사 |
역사
[편집]2020년 5월 인도 의학 연구위원회와 국립 바이러스학 연구소는 토종 코로나19 백신의 개발을 위해 바이러스 균주를 제공했다.[1]
임상시험
[편집]2020년 6월, 바라트 바이오테크는 인도 정부로부터 임상 1,2상 허가를 받았다.[2]
2020년 12월 이 회사는 임상 1상 결과를 발표했다. 이 보고서는 란셋에 게시되었다.
2020년 11월, 이 백신에 대한 임상 3상이 시작되었다.
2021년 7월 이 백신의 예방률은 임상 3상에서 77.8%로 확인되었다.[3]
미성년자에 대한 임상시험
[편집]2021년 5월, 인도 당국은 2~18세에 대한 이 백신의 임상시험을 승인했다.[4]
긴급사용승인
[편집]2020년 12월 바라트 바이오테크는 인도당국에 긴급사용승인을 신청했다.[5]
2021년 1월 3일 인도 당국은 이 백신을 승인했다.[6] 그러나 임상 3상이 끝나지 않은 상태로 승인해 논란이 되었다.
2021년 7월 3일 현재 20개국이 이 백신을 긴급사용승인했다. 주로 남아시아, 라틴아메리카, 아프리카 등에 위치한 후진국이다.
같이 보기
[편집]각주
[편집]- ↑ “ICMR teams up with Bharat Biotech to develop Covid-19 vaccine” (영어). 《Livemint》. 2020년 5월 9일.
- ↑ “Coronavirus | Covaxin Phase III trial from November” (영어). 《The Hindu》. 2020년 10월 23일.
- ↑ http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=13618#commentArea
- ↑ Bhaduri A (2021년 5월 18일). “Covaxin trials in children between 2 and 18 years to begin in 10-12 days, says Niti Aayog member” (영어). 《Hindustan Times》.
- ↑ Ghosh N (2020년 12월 7일). “Bharat Biotech seeks emergency use authorization for Covid-19 vaccine” (영어). 《Hindustan Times》.
- ↑ “Coronavirus: India approves vaccines from Bharat Biotech and Oxford/AstraZeneca” (영국 영어). 《BBC News》. 2021년 1월 3일. 2021년 1월 3일에 확인함.
- ↑ https://www.segye.com/newsView/20211104516037