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식이 보충제

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알약 형태 (아이오딘)
캡슐 형태 (스피룰리나)
정제 형태 (비타민 B 복합체)
연질 캡슐 형태 (간유)
18세기에 제조된 최초의 식이 보충제 중 하나인 간유의 생산[1]

식이보충제(食餌補充劑, 영어: dietary supplement) 또는 영양제(營養劑), 영양보충제(營養補充劑, 영어: nutritional supplement)는 사람의 식단을 보충하기 위해 알약, 캡슐, 정제, 가루 또는 액체 형태로 제조된 제품이다.[2] 보충제는 식품원에서 추출하거나 합성하여 (섭취량을 늘리기 위해) 영양소를 제공할 수 있다. 식사 보충물(食事補充物), 건강 보조 식품(健剛補助食品, 영어: health supplementary food)으로도 불린다. 보충제에 포함된 영양 화합물 종류에는 비타민, 무기질, 식이 섬유, 지방산, 아미노산이 있다. 식이 보충제는 식물성 안료폴리페놀과 같이 생명 유지에 필수적이라고 확인되지 않은 물질을 포함할 수도 있으며, 따라서 정의상 반드시 영양소인 것은 아니다. 그러나 여전히 생물학적 유익한 효과가 있는 것으로 홍보될 수 있다. 동물 또한 보충제 성분의 원천이 될 수 있는데, 예를 들어 아교질은 닭이나 생선에서 추출될 수 있다. 보충제는 1회 사용량부터 전체 과정분까지 다양한 용량으로 판매된다. 또한 영양 성분이 강화될 수도 있다.

미국에서 보충제 산업은 2021년 기준 1,519억 달러 규모로 추산되었다.[3] 미국 시장에는 95,000개 이상의 식이 보충제 제품이 유통되고 있으며, 미국 성인 인구의 약 60%, 60세 이상 미국인의 74%가 식이 보충제를 섭취한다.[4]:30 종합비타민은 식이 보충제 유형 중에서 가장 흔히 사용되는 제품이다.[5] 미국 국립보건원(NIH)은 일부 보충제가 제한적인 식단을 가진 사람들에게 필수 영양소를 제공하거나 전반적인 건강 및 신체 기능을 지원하는 데 도움이 될 수 있다고 밝히고 있다.[6]

미국에서는 보충제 제조업체가 자사 제품이 질병을 예방하거나 치료한다고 주장하는 것은 연방 규정에 어긋난다. 기업은 보충제가 잠재적인 건강 효과를 제공한다는 과학적 증거가 뒷받침되는 경우에 한해 "구조/기능(Structure/Function)" 문구를 사용할 수 있다.[7] 예컨대 "_____는 건강한 관절을 유지하는 데 도움을 줍니다"와 같은 문구가 이에 해당하지만, 라벨에는 미국 식품의약국(FDA)이 "해당 주장을 평가하지 않았음"을 명시하고, 해당 식이 보충제 제품은 "질병을 진단, 치료, 완화 또는 예방"하기 위한 것이 아님을 나타내는 면책 조항을 포함해야 한다. 왜냐하면 오직 의약품만이 법적으로 그러한 주장을 할 수 있기 때문이다.[7] FDA는 이러한 규정을 집행할 뿐만 아니라 위험한 보충제 및 보충제 성분의 판매, 또는 표준화된 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 따라 제조되지 않은 보충제의 판매를 금지하고 있다.

유럽 연합 집행위원회는 유럽 연합 내의 식품 보충제가 안전하고 적절하게 라벨이 부착되도록 조화된 규칙을 수립하였다.[8]

정의

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미국 법률에 따르면, 1994년 식이 보충제 건강 및 교육법(DSHEA)은 식이 보충제에 대해 다음과 같은 정의를 제공한다: "1994년 식이 보충제 건강 및 교육법(DSHEA)에서 '식이 보충제'라는 용어는 ... 식단을 보충하기 위한 의도로, 비타민, 무기질, 약초 또는 기타 식물성 성분, 아미노산, 인간이 총 식이 섭취량을 늘려 식단을 보충하기 위해 사용하는 식이 물질, 또는 앞서 언급한 성분의 농축물, 대사물질, 성분, 추출물 또는 조합 중 하나 이상의 식이 성분을 포함하거나 갖춘 제품을 의미한다. 또한, 식이 보충제는 식이 보충제로 라벨이 부착되어야 하며, 섭취용이어야 하고, 일반 식품이나 식사의 유일한 항목 또는 식단의 유일한 항목으로 사용되어서는 안 된다. 아울러, 해당 승인이나 인가 전에 식품이나 식이 보충제로 판매되지 않았다면, 식이 보충제는 새로운 약물, 항생제 또는 생물학적 제제로 조사 승인되거나 인가받을 수 없다. DSHEA 하에서 식이 보충제는 약물 정의의 목적을 제외하고는 식품으로 간주된다."[9]

DSHEA에 따라 식이 보충제는 경구로 섭취되며, 주로 일반 식품(식사대용품 포함), 의료용 식품,[10] 보존제 또는 의약품이 아닌 것으로 정의된다. 코 스프레이나 피부에 바르는 로션과 같은 국소 도포용 의약품은 해당하지 않는다. FDA 승인 약물은 식이 보충제의 성분이 될 수 없다. 보충제 제품은 비타민, 영양학적으로 필수적인 무기질, 아미노산, 필수 지방산, 식물, 동물, 균계 또는 박테리아에서 추출한 비영양 물질을 포함하거나 그 자체이며, 프로바이오틱의 경우에는 살아있는 미생물을 포함한다. 식이 보충제 성분은 자연 발생 물질의 합성 복제품일 수도 있다(예: 멜라토닌). 이러한 성분이 포함된 모든 제품은 미국에서 식이 보충제로 라벨을 부착해야 한다.[11] 식품과 달리 약물은 아니기 때문에 식이 보충제를 제조하거나 판매하기 위해 정부의 승인이 필요하지 않으며, 대신 제조업체 스스로 식이 보충제의 안전성을 확인한다. 약물처럼 제품이 판매될 수 있음을 증명하기 위해 위험-편익 분석을 요구하는 대신, 이러한 평가는 식이 보충제가 안전하지 않으며 시장에서 퇴출되어야 한다고 결정할 때 FDA에 의해서만 사용된다.[11]

유형

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비타민

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미국의 약국과 슈퍼마켓에서는 다양한 비타민을 식이 보충제로 판매한다.

비타민은 생물이 소량으로 필수적으로 필요로 하는 유기 화합물이다.[12] 유기 화학 화합물(또는 관련 화합물 세트)은 생물에 의해 충분한 양으로 생합성될 수 없고 식단을 통해 섭취해야 할 때 비타민이라고 불린다. 이 용어는 상황과 특정 생물 모두에 따라 달라진다. 예를 들어 아스코르브산(비타민 C)은 유인원, 인간, 기니피그, 박쥐에게는 비타민이지만 다른 포유류에게는 그렇지 않다. 비타민 D는 햇빛이나 인공 광원으로부터 자외선에 충분히 노출되는 사람들에게는 필수 영양소가 아닌데, 이는 그들이 피부에서 비타민 D를 합성하기 때문이다.[13] 인간은 식단을 통해 13가지 비타민을 필요로 하며, 그 대부분은 실제로는 관련 분자 그룹인 "비타머"이다(예: 비타민 E는 토코페롤토코트리에놀을 포함하며, 비타민 K는 비타민 K1과 K2를 포함함). 목록은 다음과 같다: 비타민 A, C, D, E, K, 티아민 (B1), 리보플라빈 (B2), 나이아신 (B3), 판토텐산 (B5), 비타민 B6, 바이오틴 (B7), 엽산 (B9) 및 비타민 B12. 권장량 미만의 비타민 섭취는 비타민 결핍증과 관련된 징후 및 증상을 유발할 수 있다. 건강하고 영양학적으로 적절한 식단을 유지하는 사람이 식이 보충제로 비타민을 섭취했을 때의 이점에 대한 증거는 거의 없다.[14]

미국 국립 의학 아카데미(U.S. Institute of Medicine)은 일부 비타민에 대해 상한 섭취량(UL)을 설정한다. 이것이 식이 보충제 회사들이 상한 섭취량보다 높은 1회 제공량 함량을 가진 제품을 판매하는 것을 막지는 않는다. 예를 들어 비타민 D의 상한 섭취량은 100 μg(4,000 IU)이지만,[15] 제품은 처방전 없이 10,000 IU 함량으로도 구매가 가능하다.

무기질

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무기질은 생명에 필수적인 외인성 화학 원소이다. 탄소, 수소, 산소, 질소라는 4가지 무기질은 생명에 필수적이지만 음식과 음료에 워낙 흔하게 존재하므로 영양소로 간주되지 않으며 무기질로서 권장 섭취량도 없다. 질소에 대한 필요성은 질소를 함유한 아미노산으로 구성된 단백질에 대한 요구 사항으로 해결된다. 은 필수적이지만, 인간의 경우 고유한 권장 섭취량이 확인되지 않았다. 대신, 황을 함유한 아미노산인 메티오닌시스테인에 대한 권장 섭취량이 확인된다. 타우린이나 메틸설포닐메테인처럼 황을 제공하는 식이 보충제가 존재한다.

인간에게 필수적인 영양 무기질은 영양소 섭취 권장량 또는 충분 섭취량에 필요한 중량순으로 나열하면 칼륨, 염소, 나트륨, 칼슘, , 마그네슘, , 아연, 망가니즈, 구리, 아이오딘, 크로뮴, 몰리브데넘, 셀레늄, 코발트(마지막은 비타민 B12의 성분으로서)이다. 붕소규소처럼 일부 식물과 동물에게 필수적이지만 인간에게는 필수적일 수도, 아닐 수도 있는 다른 무기질도 있다. 필수 및 필수적인 것으로 추정되는 무기질은 개별적으로 또는 비타민 및 다른 무기질과 조합되어 식이 보충제로 판매된다.

일반적인 원칙으로 식이 보충제 라벨링 및 마케팅에서는 질병 예방이나 치료 주장을 할 수 없으나, 미국 FDA는 일부 식품 및 식이 보충제에 대해 과학적 근거를 검토하고, 상당한 과학적 합의가 있다는 결론을 내렸으며, 특정 문구로 표현된 건강 강조 표시를 허용하여 발표했다. 칼슘 식이 보충제와 골다공증에 대한 건강 강조 표시를 허용하는 초기 규정은 나중에 비타민 D 유무에 관계없이 칼슘 보충제를 포함하도록 수정되었으며, 2010년 1월 1일부터 시행되었다. 허용된 문구의 예는 아래와 같다. 칼슘 건강 강조 표시를 받으려면 식이 보충제는 영양소 섭취 권장량의 최소 20%를 포함해야 하는데, 칼슘의 경우 1회 제공량당 최소 260 mg을 의미한다.[16]

  • "균형 잡힌 식단의 일환으로 평생 적절한 칼슘을 섭취하면 골다공증 위험을 줄일 수 있습니다."
  • "건강한 식단의 일환으로 신체 활동과 함께 적절한 칼슘을 섭취하면 노년기 골다공증 위험을 줄일 수 있습니다."
  • "균형 잡힌 식단의 일환으로 평생 적절한 칼슘과 비타민 D를 섭취하면 골다공증 위험을 줄일 수 있습니다."
  • "건강한 식단의 일환으로 신체 활동과 함께 적절한 칼슘과 비타민 D를 섭취하면 노년기 골다공증 위험을 줄일 수 있습니다."

같은 해, 유럽 식품안전청 또한 칼슘과 비타민 D에 대해 골 손실을 줄여 골다공증성 골절 위험을 줄인다는 식이 보충제 건강 강조 표시를 승인하였다.[17] 미국 FDA는 또한 칼슘, 셀레늄, 크로뮴 피콜리네이트에 대해 다양한 건강 상태에 대한 적격 건강 강조 표시(QHC)를 승인하였다.[18] QHC는 과학적 증거에 의해 뒷받침되지만, 승인된 건강 강조 표시를 위해 요구되는 더 엄격한 "상당한 과학적 합의" 표준은 충족하지 않는다. 식이 보충제 회사가 이러한 주장을 하기로 결정하면 FDA는 라벨과 마케팅 자료에 사용할 QHC의 정확한 문구를 규정한다. 문구는 까다로울 수 있다: "한 연구는 셀레늄 섭취가 여성의 방광암 위험을 줄일 수 있음을 시사합니다. 그러나 더 작은 규모의 한 연구에서는 위험 감소가 나타나지 않았습니다. 이러한 연구들에 기초하여, FDA는 셀레늄 보충제가 여성의 방광암 위험을 줄인다는 것은 매우 불확실하다고 결론짓습니다."[19]

저칼륨혈증 감각 과민증이 있는 개인은 때때로 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)로 진단되기도 하며, 이는 ADHD의 하위 유형이 기계론적으로 이해되고 새로운 방식으로 치료될 수 있는 원인을 가지고 있을 가능성을 제기한다. 감각 과부하는 경구용 글루콘산 칼륨으로 치료할 수 있다.

단백질 및 아미노산

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즉석 음료 형태나 물에 섞어 마시는 가루 형태의 단백질 함유 보충제는 질병이나 부상으로부터 회복 중인 사람들, 노년기의 근감소증을 막고자 하는 사람들,[20][21] 격렬한 신체 활동이 단백질 요구량을 증가시킨다고 믿는 운동선수들,[22] 근육 손실을 최소화하면서 체중 감량을 희망하는 사람들(예: 단백질 절약 조절 단식 수행), 그리고 성과와 외모를 위해 근육량을 늘리고자 하는 사람들을 위한 보조제로 홍보된다. 유청 단백질이 인기 있는 성분이지만,[21][23][24] 제품에는 카세인, 대두, 완두, , 등이 포함될 수도 있다. 한 메타 분석에서는 지구력, 평균 파워, 근육량 향상 및 인지된 운동 강도 감소를 포함하여 운동선수의 훈련 및 회복을 위한 안전하고 효과적인 보조제로서 유청 단백질 보충제 사용을 뒷받침하는 중간 정도의 증거를 발견하였다.[25]

미국 및 캐나다의 영양소 섭취 권장량 지침에 따르면, 성인의 단백질 영양소 섭취 권장량(RDA)은 체중 1kg당 단백질 0.8g을 기준으로 한다. 이 권장량은 정적인 생활을 하거나 가벼운 활동을 하는 사람들을 위한 것이다.[26][27][28] 과학적 검토에서는 고단백 식단을 운동과 병행하면 근육량과 근력이 증가한다고 결론짓거나,[29][30][31] 혹은 그 반대의 결론을 내리기도 한다.[32] 국제 올림픽 위원회는 근력 및 지구력 운동선수 모두에게 하루 체중 1kg당 약 1.2~1.8g의 단백질 섭취를 권장한다.[22] 한 검토에서는 일일 단백질 섭취량을 에너지 요구량의 약 25%, 즉 체중 1kg당 약 2.0~2.5g으로 제한할 것을 제안하였다.[27]

식이 보충제로 판매되는 동일한 단백질 성분은 식사대용품의료용 식품 제품에 통합될 수 있지만, 이들은 보충제와는 다르게 규제되고 라벨이 부착된다. 미국에서 "식사대용품" 제품은 식품이며 그렇게 라벨이 부착된다. 이들은 일반적으로 단백질, 탄수화물, 지방, 비타민 및 무기질을 포함한다. "단백질의 좋은 공급원", "저지방" 또는 "유당 제거"와 같은 내용 강조 표시가 있을 수 있다.[33] 역시 영양학적으로 완전한 의료용 식품은 의사나 기타 면허를 가진 의료 전문가의 관리하에 사용되도록 고안되었다.[34][10] 액체형 의료용 식품 제품(예: 인슈어)은 일반 및 고단백 버전으로 이용 가능하다.

단백질은 아미노산의 사슬이다. 이들 단백질 생성 아미노산 중 9가지는 인간이 다른 화합물로부터 스스로 생성할 수 없으므로 반드시 음식으로 섭취해야 하기에 인간에게 필수적이라 간주된다. 하루 체중 1kg당 밀리그램으로 표현되는 권장 섭취량이 확립되어 있다.[26] 다른 아미노산들은 특정 연령대나 의학적 상태에 따라 조건부 필수 아미노산이 될 수 있다. 아미노산은 개별적으로 또는 조합되어 식이 보충제로 판매된다. 가지사슬 아미노산인 류신, 발린, 아이소류신을 보충하는 주장은 근육 단백질 합성을 자극하기 위한 것이다. 문헌 검토 결과 이러한 주장은 근거가 없는 것으로 결론지어졌다.[35] 노인의 경우, 류신 단독 보충은 제지방 체중의 소폭(0.99 kg) 증가를 가져왔다.[36] 충분한 양을 섭취할 때 비필수 아미노산인 아르기닌은 혈관 확장제인 산화 질소 합성을 위한 공여체 역할을 하는 것으로 여겨진다. 한 검토에서 혈압 강하 효과가 확인되었다.[37] 스포츠 성과에 대한 주장과 함께 인기 있는 식이 보충제 성분인 타우린은 엄밀히 말하면 아미노산이 아니다. 이는 신체 내에서 아미노산 시스테인으로부터 합성된다.[38]

보디빌딩 보충제

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보디빌딩 보충제(영어: bodybuilding supplement)는 제지방량의 증가를 촉진할 목적으로 보디빌딩, 역도, 종합 격투기 및 운동 경기에 관련된 사람들이 일반적으로 사용하는 식이 보충제이다. 보디빌딩 보충제에는 사람의 근육, 체중, 운동 능력을 증가시키고 원하는 근육 정의를 위해 사람의 체지방 비율을 감소시키는 것으로 광고되는 성분이 포함될 수 있다. 가장 널리 사용되는 것 중에는 고단백 음료, 운동 전 혼합물, BCAA(분지 사슬 아미노산), 글루타민, 아르기닌, 필수 지방산, 크레아틴, HMB, 유청 단백질, ZMA 및 체중 감량 제품이 있다. 보충제는 단일 성분 제제 또는 "스택" 형태로 판매된다. 이는 시너지 효과를 제공하는 것으로 판매되는 다양한 보충제의 독점적인 혼합이다.

미용 보충제

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미용 보충제, 특히 피부, 모발 및 손톱 건강을 개선하기 위해 고안된 보충제는 웰빙 및 보충제 시장에서 일반적으로 홍보된다. 이러한 제품들은 일반적으로 피부, 모발 및 손톱의 외관과 상태를 개선한다고 알려진 아교질과 같은 성분을 포함한다. 다른 일반적인 성분으로는 피부와 모발 건강에 유익하다고 알려진 바이오틴, 케라틴, 오메가-3 지방산이 있다. 미용 보충제에 대한 수요는 21세기에 뚜렷하게 증가했다. 수요가 분명히 증가했음에도 불구하고, 모발 성장을 목적으로 하는 바이오틴과 같은 성분의 효능을 뒷받침하는 과학적 증거는 여전히 입증되지 않았다.[39]

필수 지방산

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생선기름은 오메가-3 지방산의 공급원이기 때문에 흔히 사용되는 지방산 보충제이다.[40] 지방산은 탄소 원자 사슬로, 다양한 길이를 가진다. 연결이 모두 단일 결합(C−C)이면 그 지방산은 포화 지방이라 불리고, 하나의 이중 결합(C=C)이 있으면 단일불포화 지방이라 불리며, 두 개 이상의 이중 결합(C=C=C)이 있으면 다불포화 지방이라 불린다. 다른 지방산들은 신체에서 합성되기 때문에, 두 가지 다불포화 지방산만이 식단을 통해 섭취해야 하는 필수 지방산으로 간주된다. "필수" 지방산은 오메가-3 지방산인 알파-리놀렌산(ALA)과 오메가-6 지방산리놀레산(LA)이다.[40][41] ALA는 신체 내에서 다른 오메가-3 지방산인 에이코사펜타엔산(EPA) 및 도코사헥사엔산(DHA)을 생성하기 위해 연장될 수 있다.

식물성 기름, 특히 종자유와 견과유는 ALA를 함유한다.[40] EPA와 DHA의 식품원은 바다 생선이며, 식이 보충제원으로는 생선기름, 크릴 오일, 해조류 추출물이 있다. 유럽 식품안전청(EFSA)은 EPA와 DHA의 합계를 일일 250mg을 충분 섭취량으로 식별하며, 임신 중이거나 수유 중인 여성은 매일 100~200mg의 DHA를 추가로 섭취할 것을 권장한다.[42] 미국과 캐나다에는 생애 단계별로 ALA와 LA에 대한 충분 섭취량이 있지만, EPA 및 DHA에 대한 섭취 수준은 지정되어 있지 않다.[43]

EPA 및 DHA 보충은 사망, 암 또는 심장 질환 위험에 영향을 미치지 않는 것으로 보인다.[44][45] 또한, 생선기름 보충제 연구는 심근 경색이나 뇌졸중 예방에 대한 주장을 뒷받침하지 못했다.[46] 2017년 미국 심장 협회는 관상동맥 심장 질환 병력이 있는 사람들에 대한 보충은 재확인했으나, 심혈관계 질환이나 뇌졸중의 1차 예방을 위해 오메가-3 생선기름 보충제 사용을 권장할 수 없다는 과학적 권고문을 발표하였다.[47]

제조업체들은 신생아를 위한 분유에 장쇄 다불포화 지방산인 DHA와 아라키돈산(AA)을 포함하기 시작했으나, 2017년 검토에서는 DHA와 AA 보충이 분유를 먹는 영아에게 해롭거나 유익한 것으로 보이지 않는다는 결과를 도출하였다.[48]

천연물

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천연물 보충제에 사용되는 서양고추나물 꽃잎

식이 보충제는 은행나무, 커큐민, 넌출월귤아속, 서양고추나물, 인삼, 레스베라트롤, 글루코사민아교질과 같은 예시를 포함하여 식물, 동물, 조류, 균계 또는 지의류의 온전한 공급원이나 추출물을 사용하여 제조될 수 있다.[49][50][51] 건강상의 이점을 홍보하는 제품은 약국, 슈퍼마켓, 전문점, 군부대 매점, 구매 클럽, 다단계 판매 조직 및 인터넷에서 처방전 없이 판매된다.[50] 이러한 제품 대부분은 본초학과 다양한 형태의 전통 의학에서 오랜 사용 역사를 가지고 있지만, 실제 효능, 안전성 및 품질의 일관성에 대한 우려가 존재한다.[52][53][54] 캐나다는 천연물의 품질, 인가, 표준, 정체성 및 일반적인 오염 물질을 설명하는 제조업체 및 소비자 가이드를 발행하였다.[55]

2019년, 미국 단일 시장의 허브 보충제 매출만 96억 달러였으며, 시장은 매년 약 8.6% 성장하고 있다.[56] 그중 칸나비디올과 버섯 제품 매출이 가장 높았다.[57] 이탈리아, 독일 및 동유럽 국가들은 2016년 식물성 보충제의 주요 소비국이었으며, 유럽 연합 시장은 2020년까지 87억 달러로 성장할 것으로 예측되었다.[58]

프로바이오틱

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프로바이오틱 보충제 사용의 이점은 충분한 임상 증거에 의해 뒷받침되지 않는다.[59][60][61] 메타 분석 연구들은 프로바이오틱을 섭취하는 어린이에게서 항생제 관련 설사와 급성 설사가 약간 감소했다는 결과를 보고하였다.[62] 성인이 과민 대장 증후군과 관련된 증상을 완화하기 위해 단일 균주 또는 복합 균주 프로바이오틱을 사용하는 것에 대한 증거는 제한적이다.[63] 프로바이오틱 보충제는 일반적으로 안전하다고 간주된다.[64]

생식력

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한 메타 분석에서는 셀레늄, 아연, 오메가-3 지방산, 코엔자임 Q10 또는 카르니틴을 포함한 보충제를 섭취한 남성이 정자 총 수, 농도, 운동성 및 형태학적 측면에서 개선을 보고했다는 예비 증거를 제공하였다.[65] 한 검토에서는 보충제와 식단을 통해 섭취한 오메가-3가 불임 남성의 정액 품질을 개선할 수 있다고 결론지었다.[66] 2021년 검토 또한 셀레늄, 아연, 오메가-3 지방산, 코엔자임 Q10 또는 카르니틴을 지지했지만, "항산화제의 과도한 사용은 정자 기능에 해로울 수 있으며 많은 처방전 없이 구매할 수 있는 보충제가 생식력을 향상시킨다는 과학적 증거는 없다"고 경고했다.[67]

임신 불능 여성에 대한 실행 가능한 치료법으로 경구용 항산화제 보충제를 사용하는 것에 대해서는 질 낮은 불충분한 증거만 존재한다.[68] 한 검토에서는 체외 수정 시리즈를 시작하기 전에 데하이드로에피안드로스테론을 섭취하면 임신율을 높이고 유산 가능성을 줄일 수 있다는 증거를 제공하였다.[69]

태아기

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산전 비타민은 산모와 태아의 건강 합병증을 줄일 수 있는 영양소를 공급하기 위해 임산부에게 일반적으로 제공되는 식이 보충제이다. 산전 비타민이 식단 영양을 대체하기 위한 것은 아니지만, 식단 제한이나 제약으로 인해 영양소 결핍 위험이 있는 임산부에게는 산전 보충이 유익할 수 있다. 산전 비타민의 가장 흔한 성분에는 비타민 B6, 엽산, B12, C, D, E, 철분칼슘이 포함된다.[70]

충분한 비타민 B6 섭취는 초기 유산 위험을 낮추고 입덧 증상을 완화할 수 있다.[71][72] 엽산은 또한 임산부가 신경관결손을 예방하기 위한 필수 영양소이다.[71] 2006년 세계보건기구는 임신을 계획하는 가임기 여성들이 식단을 통해 매일 400 마이크로그램의 엽산을 섭취할 것을 권장하는 사항을 지지하였다.[73] 2013년 검토 결과, 임신 중 엽산 보충은 저혈청 엽산 및 거대적혈모구빈혈 위험 감소 외에는 산모의 건강에 영향을 미치지 않는 것으로 밝혀졌다.[74] 비타민 D 보충이 고혈압 질환과 임신당뇨병에 대한 태아기 결과를 개선한다는 제안은 증거가 거의 없다.[75][76] 조산, 태아 또는 신생아 사망, 혹은 산모 고혈압 질환과 같은 이상 사건을 예방하기 위해 임신 중 일상적인 비타민 E 보충 사용을 뒷받침하는 증거는 없다.[77][78]

철분 보충은 임산부의 철결핍성 빈혈 위험을 낮출 수 있다.[79] 2020년, 세계보건기구는 임신성 고혈압 질환을 예방하기 위해 임신 중 적절한 칼슘 수치를 유지하도록 권장 사항을 업데이트하였다.[80][81]

산업

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2020년 미국 식이 보충제 시장은 1,403억 달러 규모로 평가되었으며,[3] 2016년 미국의 경제적 영향은 고용 임금과 세금을 포함하여 1,220억 달러로 추산되었다.[82] 2020년 분석에서는 비타민 및 식이 보충제 제품의 글로벌 시장이 2028년까지 1,966억 달러에 이를 것으로 예측하였는데, 여기서 시장 규모의 성장은 주로 제품 제조의 최신 기술 발전, 건강에 좋다고 광고되는 제품에 대한 수요 증가, 제품 가용성 증가, 그리고 고령화에 기인한다.[83]

불순물 혼입, 오염 및 잘못된 라벨링

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2008년부터 2011년까지 기간 동안, 미국 정부 책임 사무국(GAO)은 제조된 비타민, 무기질 또는 기타 보충제 제품에 다양한 성분이 조합된 식이 보충제 사용으로 인한 6,307건의 건강 문제(즉, 이상 반응) 보고를 접수했으며,[84] 검사된 허브 보충제의 92%가 납을, 80%가 기타 화학 오염 물질을 포함하고 있었다.[85] 잠입 취재를 통해 GAO는 또한 보충제 소매업체들이 근거 없는 건강상의 이점을 홍보하여 특히 노인 소비자들에게 제품을 판매하기 위해 의도적으로 "명백한 기만"을 저지르고 있음을 발견하였다.[85] 컨슈머 리포트 또한 여러 단백질 파우더 제품에서 안전하지 않은 수준의 비소, 카드뮴, 납 및 수은을 보고하였다.[86] 캐나다 방송 협회(CBC)는 단백질 함량 분석을 조작하기 위해 아미노산을 추가하는 단백질 스파이킹이 만연하다고 보고하였다.[87] 관련 기업 중 다수는 CBC의 주장에 이의를 제기하였다.[88]

일부 식물성 제품에서는 소, 물소, 사슴과 같은 동물성 성분을 섭취하는 데 대한 특정 종교적 및 문화적 제한을 잠재적으로 위반하면서, 제품의 부피를 늘리고 제조 비용을 절감하기 위해 신고되지 않은 성분이 사용되었다.[53] 2015년, 뉴욕주 법무장관(NY-AG)은 사기성 및 잠재적으로 위험한 성분이 포함된 식이 보충제 제품을 판매한 4개의 주요 소매업체를 확인하였으며, 해당 업체들이 소매점에서 제품을 제거하도록 요구하였다.[89] NY-AG에 따르면 검사된 허브 보충제의 약 20%만이 주장된 식물을 포함하고 있었다.[89] NY-AG가 사용한 방법론은 논란이 있었다. 테스트는 제품의 식이 보충제 성분으로 명명된 식물에서 DNA 파편을 찾는 것을 포함한다. 한 과학자는 보충제를 만드는 데 사용된 추출 과정이 모든 DNA를 제거하거나 파괴했을 가능성이 있다고 말했다. 그러나 이는 성분으로 나열되지 않은 쌀이나 밀과 같은 식물에서 나온 DNA의 존재를 설명하지는 못한다.[89]

2007년에서 2016년 사이에 판매된 식이 보충제 연구에서는 다른 약물과 상호작용하여 입원을 유발할 수 있는 미등록 의약품을 포함하는 776개의 제품을 확인하였다.[90] 불순물이 섞인 보충제의 86%는 체중 감량 및 성적 능력 향상을 위해 마케팅되었으며, 다수는 처방전이 필요한 발기부전 약물을 포함하고 있었다. 보디빌딩 보충제는 신장, 심장에 영향을 미치고 여성형유방증을 유발할 수 있는 단백동화 스테로이드로 오염되어 있었다.[91] 여러 보디빌딩 제품들 역시 항우울제항히스타민제를 포함하고 있었다. 이러한 발견에도 불구하고, 불순물이 포함된 보충제의 절반 미만이 리콜되었다.[90]

규제 준수

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유럽 연합 집행위원회는 소비자가 식이 보충제 사용으로 인한 건강상의 위험을 최소화하고 광고로 인해 오도되지 않도록 보충제 제품에 대한 조화된 규칙을 발표하였다.[92]

미국과 캐나다에서 식이 보충제는 식품의 하위 집합으로 간주되며 그에 따라 규제된다. 미국 미국 식품의약국(FDA)은 보충제 제품의 광고 및 라벨링의 정확성을 감시한다. 식이 보충제는 현행 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(CGMP) 준수와 과학적 기반의 성분 설명 및 광고 라벨링을 조건으로 하는 식품으로 규제된다.[93][94] CGMP 또는 광고 위반 사항이 발견되면 FDA 경고장을 사용하여 제조업체에 압수수색, 금지명령, 벌금을 포함한 임박한 집행 조치를 통보한다.[95] 2016년에서 2018년 사이 식이 보충제 제조업체의 CGMP 및 광고 위반 사례에는 비타민과 무기질의 불법적인 구성이나 광고를 포함한 여러 사례가 있었다.[96][97][98]

마케팅 제품 내 기만적인 광고를 소송하는 연방거래위원회(FTC)는[99] 식이 보충제의 제품 광고 내 거짓 건강 주장에 대한 보고를 돕기 위해 소비자 센터를 설립하였다.[100] 2017년, FTC는 식이 보충제의 기만적인 광고로 9개 제조업체를 상대로 소송을 성공적으로 수행하였다.[101]

이상 반응

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미국에서 식이 보충제 제조업체는 상업적 판매 승인을 얻기 전에 제품의 안전성을 입증해야 한다.[102] 이러한 주의에도 불구하고, 근육 경련, 탈모, 관절통, 간질환, 알레르기 반응을 포함하여 수많은 이상 반응이 보고되었으며, 이상 반응의 29%는 입원, 20%는 심각한 부상이나 질병을 초래하였다.[84] 이상 반응의 가능성은 또한 개인이 정상적인 신체 과정과 기능을 유지하는 데 필요한 비타민이나 무기질의 일일 필요량을 초과하여 섭취할 때 발생한다.[103] FDA에 보고된 이상 반응의 빈도는 여러 성분이 포함된 "복합 제품" 때문이었으며, 단일 비타민, 무기질, 지질 제품, 허브 제품을 포함한 식이 보충제는 과다 보충과 관련된 이상 반응을 일으킬 가능성이 낮았다.[84]

식이 보충제의 유해한 영향이 발생할 수 있는 일반적인 이유는 다음과 같다: a) 짧은 시간 내 흡수, b) 제조 품질 및 오염, c) 긍정적 영향과 부정적 영향을 동시에 강화하는 것.[54] 허브 및 식이 보충제로 인한 간독성 발생률은 간 손상을 일으키는 모든 보충제 제품의 약 16~20%이며, 그 발생 빈도는 21세기 초 전 세계적으로 증가하고 있다.[104] 체중 감량 및 보디빌딩 보충제로 인한 가장 흔한 간 손상은 황달을 동반한 간세포 손상이며, 이러한 손상의 원인으로 지목되는 가장 일반적인 보충제 성분은 녹차 카테킨, 단백동화 스테로이드, 그리고 허브 추출물에겔린이다.[104] 체중 감량 보충제는 또한 부정적인 정신건강의학적 영향을 끼쳤다.[105] 일부 식이 보충제는 또한 처방 의약품과 상호작용하여 부작용을 강화하거나 의약품의 치료 효과를 감소시킬 수 있다.[106]

사회와 문화

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공중보건

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20세기 초 과학자들이 식품 속 개별 영양소를 식별하고 이를 제조하는 방법을 개발하면서 최적의 건강을 달성하고 식단에 이를 추가하거나 식이 보충제를 제공함으로써 질병을 예방할 수 있다는 희망이 커졌다. 비타민 결핍증을 예방하고 보충 및 엽산을 사용한 식품 강화를 통해 신경관결손과 같은 질환을 예방하는 데 성공한 사례가 있었으나, 암이나 심혈관계 질환과 같은 주요 질병을 예방하기 위한 목표 보충이나 강화 전략은 성공하지 못했다.[107]

예를 들어, 과일과 채소 섭취 증가는 사망률, 심혈관계 질환 및 암 감소와 관련이 있지만, 항산화제, 비타민, 무기질과 같이 과일과 채소에서 발견되는 핵심 요소의 보충은 도움이 되지 않으며 일부 사례에서는 오히려 해로운 것으로 밝혀졌다.[108][109] 일반적으로 2016년 기준, 건강하고 합리적인 식단을 섭취하는 사람들에게 식이 보충이 해보다 득이 된다는 점을 보여주는 강력한 임상 데이터는 부족하지만, 식이 패턴과 생활 방식 선택이 건강 결과와 관련이 있다는 데이터는 분명하다.[110][111]

보충에 대한 좋은 데이터의 부족과 식이 패턴에 대한 강력한 데이터의 결과로, 건강한 식생활을 위한 공중보건 권장 사항은 전체 식품으로 구성된 식물성 식단을 섭취하고, 초가공식품, 소금, 설탕을 최소화하며 매일 운동하고, 서구식 식사와 정적인 생활 방식을 버릴 것을 촉구한다.[112][113]:10

법률 규제

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미국

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미국 식품의약국(FDA)의 식품 및 식이 보충제 규제는 미국 의회가 제정한 다양한 법령에 의해 관리된다. 연방 식품, 의약품, 화장품법과 관련 법률에 따라 FDA는 미국에서 식품으로 판매되는 물질의 품질을 감독하고, 구성 및 건강상 이점에 관한 포장 및 라벨링상의 주장을 모니터링할 권한을 가진다.

FDA가 식품으로 규제하는 물질은 식품, 식품 첨가물, 첨가된 물질(식품에 의도적으로 도입되지 않았지만 어쨌든 포함되는 인공 물질), 식이 보충제를 포함하여 다양한 범주로 세분된다. FDA가 행사하는 구체적인 표준은 범주마다 다르다. 또한 FDA는 주어진 물질 범주에 대한 표준 위반을 해결할 수 있는 다양한 수단을 부여받았다.

식이 보충제 제조는 2007년에 수립된 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준을 준수해야 한다. FDA는 제조 시설을 방문하고, GMP를 준수하지 않을 경우 FDA 경고장을 보내고,[97] 생산을 중단시키며, 건강상의 위험이 있는 경우 회사에 리콜을 실시하도록 요구할 수 있다.[114] 식이 보충제 제품이 시장에 출시된 후에만 FDA의 식품 안전 및 응용 영양 센터(CFSAN)가 안전성과 유효성을 검토할 수 있다.[115]

유럽 연합

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2002년 유럽 연합(EU)의 식품 보충제 지침은 보충제가 복용량과 순도 면에서 모두 안전하다는 점이 입증되어야 한다고 요구한다.[116] 안전하다고 입증된 보충제만이 처방전 없이 EU에서 판매될 수 있다. 식품의 한 범주로서 식품 보충제는 약물 주장을 라벨에 부착할 수 없으나 건강 강조 표시와 영양 강조 표시는 포함할 수 있다.[117]

블록 내 28개국 중 하나인 영국의 식이 보충제 산업은 해당 지침에 강력히 반대했다. 또한 영국 내 100만 명 이상을 포함하여 유럽 전역의 많은 소비자들과 다양한 의사 및 과학자들이 청원자들이 부당한 소비자 이론의 제한이라고 간주하는 것에 대해 2005년까지 청원서에 서명했다.[118] 2004년, 두 개의 영국 무역 협회와 함께 천연 건강 동맹(ANH)은 런던 고등법원에 식품 보충제 지침에 대한 법적 이의 제기를 유럽 사법재판소에 회부했다.[119][120]

비록 유럽 사법재판소의 법무관이 이후 비타민과 식품 보충제 판매 규칙을 강화하려는 블록의 계획은 폐기되어야 한다고 말했지만,[121] 결국 그는 유럽 법원에 의해 기각되었으며, 유럽 법원은 문제의 조치가 공중보건을 보호하기 위한 목적으로 필요하고 적절하다고 결정하였다. 그러나 ANH는 금지 조치가 식단의 일부로 정상적으로 발견되거나 섭취되는 비타민과 무기질이 아닌 합성 제조된 보충제에만 적용된다고 해석하였다.[122] 그럼에도 불구하고 유럽 판사들은 법무관의 우려를 인정하며, 과학적 증거에 기초하여 허용 목록에 물질을 추가할 수 있는 명확한 절차가 있어야 한다고 명시하였다. 그들은 또한 목록에 제품 추가를 거부하는 경우 법원에서 이의를 제기할 수 있어야 한다고 말했다.[123]

코로나19 범유행 중 사기성 제품

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미국 내 코로나19 범유행 기간 동안, 미국 식품의약국(FDA)과 연방거래위원회(FTC)는 동종요법 치료제, 칸나비디올 제품, 차, 방향유, 팅크, 콜로이드 은 등을 포함한 사기성 보충제 제품의 마케팅 사기에 대해 소비자들에게 경고하였다.[124][125] 2020년 8월까지 FDA와 FTC는 사기 제품을 홍보하는 수십 개의 회사에 FDA 경고장을 발송하였는데, 이들은 "약물, 의료 기기 또는 백신인 척하였다. 질병을 치료, 완화, 진단 또는 예방한다고 주장하지만 해당 목적을 위해 안전하고 효과적인 것으로 입증되지 않은 제품은 소비자의 돈을 갈취하고 소비자를 심각한 해를 입을 위험에 빠뜨린다"고 언급하였다.[124][126][127]

연구

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식이 보충제의 잠재적 건강 특성과 안전성을 더 잘 이해하기 위해 진행 중인 정부 연구 기관의 예로는 유럽 식품안전청,[8] 미국 국립보건원(NIH)의 식이 보충제 사무국,[6][128] 캐나다의 천연 및 비처방 건강 제품국,[129] 그리고 호주의 치료용품관리국이 있다.[130] 공공 및 민간 연구 그룹과 함께 이러한 기관들은 보충제 특성에 대한 데이터베이스를 구축하고, 품질, 안전성 및 보충제 사용의 인구 동향에 대한 연구를 수행하며, 건강 유지 또는 질병 위험 감소를 위한 보충제의 잠재적 임상 효능을 평가한다.[128]

데이터베이스

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보충제 특성에 대한 지속적인 연구가 축적됨에 따라, 다양한 보충제에 대한 데이터베이스나 팩트 시트가 정기적으로 업데이트된다. 여기에는 식이 보충제 라벨 데이터베이스,[131] 식이 보충제 성분 데이터베이스,[132] 그리고 미국의 식이 보충제 팩트 시트가 포함된다.[133] 보충제 제품이 권장 사용 목적에 대해 안전하고 효과적이며 충분한 품질을 갖추었음이 제조업체와 정부에 의해 입증되었을 때 면허가 발급되는 캐나다에서는 8자리 천연 제품 번호가 할당되어 인가된 천연 건강 제품 데이터베이스에 기록된다.[134] 유럽 식품안전청은 식이 보충제 제조에 사용되는 식물성 성분의 개요를 유지 관리한다.[135]

2015년, 호주 정부 보건부는 허브 보충제가 건강보험 적용에 적합한지 결정하기 위해 허브 보충제 검토 결과를 발표하였다.[136] 식물성 보충제 제품의 안전성과 효능을 평가하기 위한 지침을 수립하면서, 유럽 의약품청은 허브 보충제에 관한 논문을 작성할 때 임상 연구의 품질을 평가하고 등급을 매기는 기준을 제공하였다.[137] 미국에서는 국립보건원의 국립 보완 통합 건강 센터가 많은 식물성 제품의 안전성, 잠재적 효과 및 부작용을 평가하는 팩트 시트를 제공한다.[138]

품질과 안전성

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보충제가 공중 섭취에 충분한 품질, 표준화 및 안전성을 갖추도록 하기 위해, 연구 노력은 보충제 제조 및 모니터링을 위한 참조 물질 개발에 집중되어 왔다.[135][139] 고용량 제품은 특히 아동의 영양실조에 따른 비타민 A 결핍과 같은 비상 상황과,[140] 유방암 위험을 줄이기 위해 엽산 보충제를 복용하는 여성을 위해 연구의 관심을 받아왔다.[141]

인구 모니터링

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미국에서는 국민건강영양조사(NHANES)가 성인과 아동의 식단 총 영양소 섭취량 맥락에서 식이 보충제 사용 습관을 조사해 왔다.[128] 1999년부터 2012년까지 종합비타민 사용은 감소했으며, 연령, 성별, 인종/민족 및 교육 상태에 따른 하위 그룹 간에 개별 보충제 사용에 큰 차이가 있었다.[142] 태아 신경관결손 위험을 줄이기 위한 젊은 여성의 엽산 보충제 사용에 특별한 주의가 기울여졌다.[143][144]

임상 연구

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질병 위험에 영향을 미치는 식이 보충제의 잠재력에 대해 제한적인 인간 연구가 수행되었다. 예시:

  • 비타민 D 급성 호흡기 감염[145]
  • 철분 산모의 철결핍성 빈혈태아에 대한 이상 영향[146]
  • 다중 보충제 사망, 심혈관계 질환 또는 암 위험을 낮추는 이점에 대한 증거 없음[147]
  • 마그네슘 보충 모든 원인 및 암 사망률 감소,[148] 그리고 당뇨병 환자의 포도당 매개변수 및 당뇨병 고위험군의 인슐린 민감도 매개변수 개선[149]
  • 엽산 단독 또는 B 비타민과 함께 섭취 뇌졸중[150][151]

2017년 학술 검토는 특히 스테로이드, 녹차 추출물 또는 다중 성분을 함유한 허브 및 식이 보충제 사용으로 인한 간 손상의 발병률이 증가하고 있음을 지적하였다.[104]

이점의 부재

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질병 위험을 낮추기 위해 필수 영양소 식이 보충제를 사용하는 잠재적 이점은 HIV,[152] 또는 결핵과 같은 수많은 임상 검토에서 효과가 없거나 증거가 희박하다는 결과에 의해 반박되었다.[153]

보고 편향

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약물과 보충제를 모두 포함하는 임상시험 사이트(clinicaltrials.gov)에 등록된 임상시험 검토에서는 완료된 시험의 절반 가까이가 업계에 의해 전체 또는 부분적으로 후원되었다고 보고하였다.[154] 이는 자동으로 편향을 의미하지는 않지만, 선택적인 미보고로 인해 통계적으로 유의미한 이점을 보여주지 않는 결과보다 잠재적 약물이나 보충제 성분을 지지하는 결과가 발표될 가능성이 높다는 증거가 있다.[154][155] 한 검토에서는 등록된 임상시험 중 절반 미만이 동료 심사 저널에 출판되었다고 보고하였다.[156]

미래

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식이 보충제 사용에 대한 공중 정보 개선은 전문 교육 프로그램 투자, 인구 및 영양소 요구 사항에 대한 추가 연구, 데이터베이스 정보 확장, 정부와 대학 간 협력 강화, 식이 보충제 연구를 소비자, 의료종사자, 과학자 및 정책 입안자를 위한 유용한 정보로 번역하는 일을 포함한다.[157] 식이 보충제 사용의 효능을 입증하기 위해서는 엄격하게 검증된 제품을 사용하고 임상시험 결과 보고 표준 지침(예: CONSORT 지침)을 준수하는 고품질의 임상 연구가 필요하다.[128]

같이 보기

[편집]

각주

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